【Doc版】《无源医疗器械产品原材料变化评价指南》（发布日期：2020年5月13日）
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《无源医疗器械产品原材料变化评价指南》，
文书类别：医疗器械/文件依据/其他 文书页数：页 更新时间：2020-06-08
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《无源医疗器械产品原材料变化评价指南》主要内容：注册人根据实际情况选择有效的风险评价：实验室研究、生物学评价或临床评价。CIO合规保证组在疫情期间为数十家客户企业制定有效的原材料变化评价方法和辅助实施评价，均顺利通过了监管部门的严格检查。
（点击图片可快速了解如何开展原材料变化有效评价）
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