影像型超声诊断设备同品种临床评价 技术审查指导原则

本指导原则旨在指导注册申请人准备和撰写影像型超声设备临床评价资料，同时也为技术审评部门审评该类设备临床评价资料提供参考。

文书类别：医疗器械/文件依据/工作文件 文书页数：27页 更新时间：2021-01-19

应用地区：全国 应用岗位：注册 法规依据：《医疗器械注册管理办法》