生物型股骨柄柄部疲劳性能评价指导原则(2020年第62号通告）

本指导原则适用于生物型股骨柄的柄部疲劳性能评价。本指导原则未涵盖生物型股骨柄性能的全部内容，也未涵盖采用新结构设计和新材料的生物型股骨柄柄部疲劳评价的全部要求，如增材制造股骨柄。如部分适用本指导原则可以参考相关内容。

文书类别：医疗器械/文件依据/工作文件 文书页数：16页 更新时间：2020-09-27

应用地区：全国 应用岗位：医疗器械注册人员 法规依据：医疗器械监督管理条例