国家药监局已批准新冠病毒抗原检测试剂（截至3月23日）

为保障广东省新冠病毒抗原检测试剂供应，广东省药品监管局集中全系统检验审评审批资源，全力支持省内抗原检测试剂注册审批工作。3月23日，深圳市易瑞生物技术股份有限公司、深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司取得国家药品监督管理局核发的新冠病毒抗原检测试剂注册证。截至3月23日，国家药监局已批准19个新冠病毒抗原检测试剂产品，其中广东省抗原试剂持证企业增至4家，有力保障我省新冠抗原检测试剂市场供给。

文书类别：医疗器械/文件依据/法规文件 文书页数：2页 更新时间：2022-03-29

应用地区：广东省 应用岗位：医疗器械研究、注册 法规依据：《医疗器械监督管理条例》