医疗器械质量管理体系 年度自查报告编写指南（征求意见稿）

根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械注册人、备案人、受托生产企业依据《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的要求，开展医疗器械生产质量管理体系年度自查工作，编写并上报质量管理体系年度自查报告，质量管理体系年度自查报告

文书类别：医疗器械/文件依据/法规文件 文书页数：40页 更新时间：2021-11-16

应用地区：全国 应用岗位：医疗器械质量管理 法规依据：《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》