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创新产品“持续葡萄糖监测系统”的注册申请。 该产品由传感器套装、读取器套装或持续葡萄糖监测系统软件组成。用于糖尿病成年患者(≥18岁)的组织间液葡萄糖水平的连续或定期监测。产品可提供并存储连续葡萄糖值,供用户跟踪葡萄糖浓度变化的趋势。
文书类别:医疗器械/文件依据/法规文件 文书页数:14页 更新时间:2021-11-05
应用地区:全国 应用岗位:质量管理,医疗器械注册 法规依据:《医疗器械监督管理条例》
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