湖北省药品经营活动非现场检查指南 （试行） 一、 概述 本指南所称非现场检查是指药品监督管理部门为确认药品 经营活动合规性、药品经营质量管理规范（以下简称药品 GSP ） 以及社会药房质量和服务管理指南（以下简称药品 GPP ）符合性， 通过文件审核、视频调查或混合检查等，采用远程评估方式实 施的药品经营活动检查方式。 二、 目的 （一） 避免因突发传染病、自然灾害等不可抗力造成现场 监督检查人员人身和健康风险； （二） 基于药品经营场地药品 GSP 合规风险，减少合规药 品经营场地迎接检查产生的经济负担，同时减少监督检查派出 部门的经费投入； （三） 进一步提高药 品经营检查员监督检查能力和水平。 三、 依据 1. 《中华人民共和国药品管理法》 2. 《中华人民共和国疫苗管理法》 3. 《药品经营和使用监督管理办法》 4. 《药品经营质量管理规范》及其附录 5. 《药品检查管理办法（试行）》 四、 适用范围