附件 1 中药资源评估技术指导原则 一、概述 为 了保护中药资源 ， 实现中药资源可持续利用 ， 保障中药资 源的稳定供给和中药产品的质量可控 ， 依据 《 中华人民共和国药 品管理法 》、《 药品注册管理办法 》 等有关规定 ， 制定本指导原则 。 本技术指导原则所述中药资源是指 ： 专用于中成药 、 中药饮 片 、 中药配方颗粒等生产的动物 、 植物及矿物资源 。 本原则所述 中药资源评估是指 ： 中药生产企业对未来 5 年内中药资源的预计 消耗量与预计可获得量之间的比较 ， 以及对中药产品生产对中药 资源可持续利用可能造成的影响进行科学评估的过程。 二、基本原则 （一）坚持资源保护与产业发展相结合 中 药资源评估工作应与 “坚持节约资源和保护环境的基本国策 ” 相符 ，在加强中药资源保护的同时 ，积极推动中药资源可持续利用 。 （二）药材资源的供给与消耗平衡原则 使 用药材资源的药品生产企业应提供资料证明预计药材年消 耗量与可获得药材资源量之间平衡。如使用野生药材，应保证药 材年消耗量低于相应药品生产企业可获得的规定产地药材的自然 年增长量。应强化质量优先意识，在保证质量符合产品要求的前