— — 1 — — 附件 1 化妆品 不良反应监测管理办法 （征求意见稿） 第一章 总 则 第一条 【 立法目的 】 为加强化妆品不良反应监测工作，及 时、有效控制化妆品安全风险，保障消费者健康，依据《化妆品 监督管理条例》《 化妆品生产经营 监督 管理办法》 等法规、规章， 制定本办法。 第二条 【 适用范围 】 在中华人民共和国境内开展化妆品不 良反应监测及其监督管理，适用本办法。 第三条 【 职责分工 】 国家药品监督管理局负责全国化妆品 不良反应监测管理工作。 县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行 政区域的化妆品不良反应监测管理工作。 各级 负责药品监督管理的部门应当建立健全化妆品不良反 应监测机构，负责本行政区域的化妆品不良反应监测技术工作。 第四条 【 主体责任 】 化妆品注册人、备案人应当建立化妆 品不良反应监测和评价体系，主动收集其上市销售化妆品的不良 反应，及时开展评价，并按本办法规定向 化妆品不良反应 监测机 构报告，落实化妆品质量安全主体责任。 受托生产企业、化妆品经营者和医疗机构发现可能与使用化