国家市场监督管理总局令 第 35 号 《化妆品注册备案管理办法》已于 2020 年 12 月 31 日经国家市场监督管理总局 2020 年第 14 次局务会议审议通过，现予公布，自 2021 年 5 月 1 日起施行。 化妆品注册备案管理办法 （ 2021 年 1 月 7 日国家市场监督管理总局令第 35 号公布） 第一章 总 则 第一条 为了规范化妆品注册和备案行为，保证化妆品质量安全，根据《化妆品 监督管理条例》，制定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内从事化妆品和化妆品新原料注册、备案及其监督 管理活动，适用本办法。 第三条 化妆品、化妆品新原料注册，是指注册申请人依照法定程序和要求提出 注册申请，药品监督管理部门对申请注册的化妆品、化妆品新原料的安全性和质量可控 性进行审查，决定是否同意其申请的活动。 化妆品、化妆品新原料备案，是指备案人依照法定程序和要求，提交表明化妆品、 化妆品新原料安全性和质量可控性的资料，药品监督管理部门对提交的资料存档备查 的活动。 第四条 国家对特殊化妆品和风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对 普 通化妆品和其他化妆品新原料实行备案管理。 第五条 国家药品监督管理局负责特殊化妆品、进口普通化妆品、化妆品新原料 的注册和备案管理，并指导监督省、自治区、直辖市药品监督管理部门承担的化妆品备 案相关工作。国家药品监督管理局可以委托具备相应能力的省、自治区、直辖市药品监