1
附件 3
化学药品注射剂(特殊注射剂)仿制药
质量和疗效一致性评价技术要求
‹Ù_}”¾0T
¹_}”‘
‹Ù_}”) h
ƒc cÿNÓ
˜
ûÓ‰ºä]¼õ¹ Ö¶
Ÿ)
¢äõ¹%”}
˜
æÿäÒÿ H" )
˜ cA ý
$ cÏ ca'ø_}” c¡ cëï d
‹Ù_}”$0¿%P•hë øæ w $06_}”
¿%) hä oÒ¢!ÿ?®ì‘Ð x‘Ї3Ñ‚
}®n„hài}
”{
‹Ù_}”¿%YŸü
˜
¾ä¢NP•
‹Ù_}”¿%YŸ
”bìý d
一、总体考虑
s
‹Ù_}” %”
‹ÿvÿën%”
‹ÿä!6
‹øð Ü Oä)s‘YN Û
¹( Ε
—º ÓË %” 0 õ‘%”0 ƒ Ä ‚•‘ YNö
)
û
˜“^ ÒÿYN ¡‘¨ —º )¢ä ‚•YN d/
0YNä /gÄ ‚•YN´
”µÓË%”0õ‘%”â
¢! ƒÈë© Î sÓË%”‰º]¼)¢ä
$
7í
—ºYN d
二、药学研究
T l w $06_}”¿%) hä oÒ¢!ÿ?®
展开