药品生产质量安全主体责任重点事项清单

持有人（MAH）要主动对药品生产质量管理体系、药品生产质量管理行为等开展持续性的自我检查，及时发现问题并进行自我纠正，不断提升药品生产合规水平。

文书类别：药品/文件依据/工作文件 文书页数：8页 更新时间：2021-07-09

应用地区：江苏省 应用岗位：质量负责人，药品上市许可持有人，MAH 法规依据：《药品管理法》《疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》《药品注册管理办法》