ICH Q4B 附录 4C 关于ICH区域内药典附录的评价及建议-非无菌产品的微生物检查:原料药及其制剂的判定标准

研发注册指导原则

文书类别:药品/文件依据/工作文件 文书页数:5页 更新时间:2020-08-01

应用地区:全国 应用岗位:研发注册 法规依据:ICH Quality Guidelines(质量)

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