胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价技术指导原则

本指导原则旨在明确胰岛素类产品研发和生产中的共性技术要求，随着科学认知和技术的不断发展，亦可根据药物研发的实际情况，在符合药物研发规律的前提下，采用更有效的方法和手段对产品进行深入研究，并在申报资料中说明其科学合理性。

文书类别：药品/文件依据/法规文件 文书页数：20页 更新时间：2022-04-01

应用地区：全国 应用岗位：采用重组技术表达、制备的七种胰岛素类产品的生物似药 法规依据：《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》