天葵子

【政策解读】二类医疗器械迁入广东注册申报，实操探讨！

不久前，广东省药监局发布《关于已上市第二类医疗器械迁入我省注册申报指引（试行）》政策，那么，政策哪些关注要点？申请流程是什么样的？又有什么政策扶持吸引医疗器械企业落实该文件政策呢？为此，我们特别邀请了CIO合规保证组织特约专家张家禧老师来和我们一起探讨分享！1、关于已上市第二类医疗器械迁入广东省注册申报指引（试行）文件的要点2、广东有什么政策扶持吸引医疗器械企业落实？3、境内二类医疗器械迁入广东省注册的申请流程4、港澳已上市的二类医疗器械和境内的迁入广东注册，申请流程有何区别？5、跨省进口第二类医疗器械和跨省国产的迁入广东注册有何区别？了解政策风向，快速把握政策精髓，结合自身情况及时调整，促进医疗器械产业合规发展。医疗器械生产企业人员及相关从业者等| 张家禧从事医疗器械注册体系十多年；擅长国内外医疗器械注册申报工作及体系搭建，包括中国，美国，欧洲，日本，加拿大，澳大利亚等地方的医疗器械注册，拥有十分丰富的行业经验。