天葵子 硕士

医疗器械注册体系从业经验。曾先后在多家医疗企业负责产品注册工作，带领团队获批多个有源及无源的产品国内及海外注册证；现负责体外诊断试剂的国内及海外注册，并搭建公司体系并合规营运，现已获批多个证件及相关体系证书。也曾接触过医疗器械和化学药品公司审核经验，当中包括审核其产品，生产流程，灭菌流程，品质体系和销售流程。熟悉医疗器械GMP要求，对质量管理体系及eo灭菌知识有较深理解，有丰富的企业一线生产质量管理经验。