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问答列表

新版GSP第八条要求，企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。请问应如何理解“定期”及“质量管理体系关键要素发生重大变化”这两种情形？
鸭跖草
GSP
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2017-11-07
新版GSP第七条规定：企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。请问应如何理解质量管理体系的“相适应性”？
鸭跖草
GSP
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2017-11-07
新版GSP第五条要求：企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。请问应如何理解质量策划
鸭跖草
GSP
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2017-11-07
印章样式备案，是用作比对。只要每个印章清晰可辨别，使用印章备案表复印件加盖公章，能作为首营资料吗？
路路通
GSP
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2017-11-07
国家局关于实施新修订《药品经营质量管理规范》的通知要求，有特殊管理药品和蛋肽制剂经营范围的企业应要在2014年12月31日前符合新版GSP要求。所有药品经营企业都应在2015年12月31日符合新版GS
鸭跖草
GSP
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2017-11-07
新版GSP认证方式方法与旧版的有哪些区别？
鸭跖草
GSP
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2017-11-07
在新版GSP认证现场检查过程中，检查人员对对企业员工的提问考核的问题主要集中在哪些方面，考核方法是怎样？
鸭跖草
GSP
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2017-11-07
在新版GSP认证现场检查过程中，企业容易出现的问题包括哪些方面？
鸭跖草
GSP
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2017-11-07
请问在新版GSP认证检查时，对于计算机管理系统、温湿度监控系统、冷链方面的GSP认证检查方式是怎样的？
鸭跖草
GSP
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2017-11-07
请问企业应从什么时间开始严格执行新版GSP，国家有统一的规定吗？
鸭跖草
GSP
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2017-11-07

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