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新版GSP要求进口药品要提供加盖供货“质量管理专用章”的“进口药品注册证”和“进口药品检验报告书”,而《进口药品管理办法》要求以上两种材料加盖供货单位公章。请问应如何执行。
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新版GSP第七十六条要求,企业间检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性。请问如何保证?
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请问验收进口分包装的药品比如诺和灵等,也需要查验其《进口注册证》和检验报告吗,仅有产品合格证可以吗?
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请问新版GSP对于收货记录的建立有要求吗?
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企业收货验收后,需要在抽样的药品包装上贴封签,请问该封签上需要填写哪些内容?
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请问企业在验收,对验收时限有统一规定吗?还是依据本企业销售情况自定?
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收货人员对符合收货要求的药品,应当按品种特性要求放于相应待验区域。请问此处的“品种特性”指的是什么?
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请问验收和收货可以都在待验区内完成吗?
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冷藏药品到货时,如果其运输过程的温度或到货时的温度出现超标现象,则应拒收,暂存到相应区域并报质管部门处理。那么请问如果供应商出具药品稳定性证明(或风险合格放行报告),质管部门可以据此认定该产品合格品并
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冷藏、冷冻药品到货时,不符合温度要求的应当拒收。请问“拒收”的概念是什么?
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