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老师,请问怎样进行药品流通过程中质量风险评估、控制、沟通和审核?谢谢!
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老师,您好。请问一下认证检查结果判定中“注:缺陷项目比例数=对应的缺项项目中不符合项目数/(对应缺陷项目总数-对应缺陷检查项目合理缺项数)*100%”,这个怎么理解,能举例说明吗?
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没有毒性药品的经营范围,可以经营硫酸阿托品的制剂吗?阿托品为毒性药品,他的制剂是不是也是毒性范围内的
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采购时,首次供应做的首营企业和合格供货方档案是同时做的还是内审时合格供货商质量评审时产生呢?
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老师:你好!医院需退冷链药品,我司自带保温箱到医院提货,请问冷链交接单的数据是否可以由我司自行填写记录?需留什么内容存档备查?如何才能保证合规?
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老师:国药准字中药饮片的注册证上面注明的类别是原料药剂型是中药,请问是按原料药管理还是中药饮片管理?
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老师:你好!将冷库从A仓库移到B仓库,除了内审、重新验证、与暂存冷链货物的企业签订冷链应急协议,还需办理什么手续?
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请问,收集供商首营资料里质量体系调查表和和合格供货方档案表是一样吗?只收集其中一样可以吗?
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请问:供商更换名称,系统里是应该从新建一个供商,还是直接吧原来的名字改成现在的?
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专营中药饮片、中药材都需要制定哪些制度和操作规程!!请上传标准目录
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