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问答列表

老师，我想问一下，药监局在飞检的过程中，把GSP吊销了，吊销之后医药公司可以进行出货吗？有没有要求是GSP吊销，但是有药品经营许可证，可以进行销售不能进货？我想确定一下销售给其他公司，商业公司可以收货吗？
青黛
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2018-03-28
药品批发企业进中药饮片需要些什么首营资料？
青黛
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2018-03-28
企业每年都需要做风险评估吗？
路路通
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2018-03-26
老师，您好，我是连锁总部的质量负责人，我每个月都需要做什么，我什么都不懂
过岗龙
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2018-03-26
客户委托第三方物流自提，我方需要索取什么资料？
鸭跖草
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2018-03-26
请问药品经营企业，营业执照上的经营范围增加了，是否需要同时增加药品经营许可证上的经营范围、并增加变更记录？
鸭跖草
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2018-03-26
药品零售连锁企业管理办法4月15日实施，需要10家门店，如果我司现在以5家店筹建，30个工作日后是5月份，这样操作能审批下来吗？假设批准筹建，核准验收是以5家还是10家店？
鸭跖草
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2018-03-26
中药验收员是中药制剂专业的可以不？
路路通
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2018-03-29
请问药品来货，发票进行了一个票折，比如来货单价格10元，发票折后价9元，那我们系统入库价格应该是多少
鸭跖草
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2018-03-24
我公司现在已经拿到了药品上市许可持有人批件（公司作为自己全部已上市品种的持有人） 公司近期有整体搬迁计划，但是新厂没有GMP证书及品种，那能不能通过办理持有人委托新厂生产的补充申请方法，使新厂凭借持有人批件申请相应剂型的GMP认证呢 相关资料法规我都查阅过，但感觉有点矛盾： 药品上市许可持有人制度试点方案 国办发〔2016〕41号 提到受托方必须具备GMP正式： 受托生产企业为在试点行政区域内依法设立、持有相应药品生产范围的《药品生产许可证》以及药品生产质量管理规范（GMP）认证证书的药品生产企业。 但是 总局关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知 食药监药化管〔2017〕68号 又提到 不持有药品批准文号但有药品生产许可证的药品生产加工企业可以受托生产加工药品。....试点品种的注册生产现场检查与药品GMP认证现场检查合并开展。 那究竟受托方需不需要具备委托品种的相应GMP证书呢
龙葵
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2018-03-26

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