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问答列表

请问药品经营企业，营业执照上的经营范围增加了，是否需要同时增加药品经营许可证上的经营范围、并增加变更记录？
鸭跖草
GSP
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2018-03-26
药品零售连锁企业管理办法4月15日实施，需要10家门店，如果我司现在以5家店筹建，30个工作日后是5月份，这样操作能审批下来吗？假设批准筹建，核准验收是以5家还是10家店？
鸭跖草
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2018-03-26
中药验收员是中药制剂专业的可以不？
路路通
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2018-03-29
请问药品来货，发票进行了一个票折，比如来货单价格10元，发票折后价9元，那我们系统入库价格应该是多少
鸭跖草
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2018-03-24
我公司现在已经拿到了药品上市许可持有人批件（公司作为自己全部已上市品种的持有人） 公司近期有整体搬迁计划，但是新厂没有GMP证书及品种，那能不能通过办理持有人委托新厂生产的补充申请方法，使新厂凭借持有人批件申请相应剂型的GMP认证呢 相关资料法规我都查阅过，但感觉有点矛盾： 药品上市许可持有人制度试点方案 国办发〔2016〕41号 提到受托方必须具备GMP正式： 受托生产企业为在试点行政区域内依法设立、持有相应药品生产范围的《药品生产许可证》以及药品生产质量管理规范（GMP）认证证书的药品生产企业。 但是 总局关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知 食药监药化管〔2017〕68号 又提到 不持有药品批准文号但有药品生产许可证的药品生产加工企业可以受托生产加工药品。....试点品种的注册生产现场检查与药品GMP认证现场检查合并开展。 那究竟受托方需不需要具备委托品种的相应GMP证书呢
龙葵
其他
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2018-03-26
你好，我想咨询下，储运部经理的专业和学历有要求吗？必须是有关物流专业还是不限制？貌似GSP里面没找到有关这个的要求。
青黛
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2018-03-25
业务量少时（实际是一人操作），仓库发货记录上拣货、复核、发货可以是同一个人吗
青黛
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2018-03-28
现在国家已经取消医药商品购销员证的报考了，给客户或者供商提供证件资质时可以没有这份资料吗？
鸭跖草
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2018-03-23
老师，你好！请问批发企业质量部经理变更需要做专项内审吗？谢谢！
鸭跖草
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2018-03-26
老师，你好！想问下：零售药店能经营如氯化钠、葡萄糖等注射液吗？如果不能相关的法规或通知在哪里可以找到？谢谢！
过岗龙
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2018-03-26

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