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问答列表

您好：乌头碱没货，我们的产品需要质检，买不到对照品怎么办？？？急答复！！
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2017-11-07
中药提取使用的乙醇，能否采用食用级别的，按药典标准检验合格后使用
人参
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2017-11-07
普通中药饮片生产线要生产很多种中药饮片，是不是需要做多品种共线风险评估？
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GMP
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2017-11-07
老师，您好！普通原料药干燥间、粉碎间、总混间（D级）空调系统能设计回风吗？还是要直排？如是回风能和其它洁净区一起回风吗？还是要局部除尘，单独回风。多谢！
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2017-11-07
供应商的甘油批件为原料药，我公司能进此供应商的甘油作为辅料，检验合格后，用于口服固体制剂的生产吗？
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GMP
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2017-11-07
注射剂和液体制剂经常需要用酸碱调节PH，用量很小，可采用分析纯级别的化学试剂直接进行调节吗？分析纯试剂是否按药典进行检验后使用？
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2017-11-07
由于中药材的特殊性，购进的中药材可能存在水分超出药典标准规定的现象，是否可以让步接收后，按照偏差进行处理，储存期间加强养护保证不变质虫蛀，在使用前制成饮片，水分合格后使用?
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2017-11-07
老师，您好！GMP无菌附录中悬浮粒子的测试是根据ISO14644-1（2010）执行的，但是现在2015版的ISO14644-1已经出台了，并且检测标准与2010版有很大的差别，目前企业应该按照哪个来执行呢？企业现在要是按照2015版执行，国内检查是否会认可？（注：2015版的有3年的过渡期）
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2017-11-07
老师您好，我公司具有中药饮片生产许可证，请问老师，我们能否购买其他饮片生产企业净制、切制的饮片进行炒制、炮制生产？谢谢。
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许可
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2017-11-07
请教：我公司存在同一产品有不同包装规格（如24片/盒，36片/盒，6袋/盒，9袋/盒），如一产品按9袋/盒已经包装入库，现在我们因为市场销售原因，想整批产品返回包装车间返工成6袋/盒。这种操作从质量管理角度是否存在不妥？
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2017-11-07

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