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问答列表

批发企业提供给下游客户的随货同行单在与所提供的模板一致的情况下，一定要在单据上体现“随货同行”字样吗？谢谢！
茯神
GSP
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2019-10-28
变更MAH持有人，受让方和CMO关系如何处理？需要受让方和CMO签订书面合同/协议吗？如果在临床/BE期间或完成后变更，受让方需要和CRO再签合同吗？
独一味
MAH
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2019-10-29
老师，您好！请问D级洁净区空调系统再验证时是否车间必须停产？
人参
GMP
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2019-10-25
老师好，我想问一下GSP文件的记录及表格是不是一定要求单独做出来，可不可以作为附录附在相应的操作规程及制度后边？
茯神
GSP
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2019-10-28
1、RPN值是风险度的评估值，一般由三点决定，可控性，危害性，发生几率，数值要看三者的设定值来算，网页能下载风险评估表，但是只有RPN计算后的总合，那有能下载这三个分别各自的数据吗？（可控性，危害性，发生几率） 2、网内风险评估表内的RPN是15，控制后的RPN100，麻烦讲一下。
远志
GSP
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2019-10-25
请教一下 ： 1、我们公司有一个冷链品种，仓库是委托第三方，那么作为委托方我们是否有必要收集留存冷 链品种的储存、发运等的相关信息记录？ 2、作为委托方，应当如何更好的体现或者做到监督、指导第三方物流？感谢回答！
远志
GSP
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2019-10-29
现在经营中药材是不是需要设置中药样品柜？
青黛
GSP
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2019-10-16
请问，药品批发公司注册地址与经营场所的关系，注册地址变更是否需要做专项内项？
路路通
GSP
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2019-10-08
药品批发企业专项内审的组员，也是各部门的负责人吗，还是相关部门的负责人？
路路通
GSP
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2019-10-08
您好，请问，批发企业要进行连锁公司委托其进行配送业务，要做哪些体系文件的修改或增加哪些内容呢？
过岗龙
许可
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2019-10-08

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