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新注册分类3、4类,如何提出注册申请?
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化学药品新注册分类2.4类中已知活性成份的含义?
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拟申请参加试点的新药,注册申请人可否为多个,是否核发《新药证书》?《新药证书》是否可以由多个主体持有?
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药品研发机构、科研人员申报原料药并申请参加试点工作的,是否需要提供担保协议或者保险合同?
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对于研发机构、药物研发外包服务公司以及高等院校二级单位等申请成为持有人的,对其资质是否有何细化要求?
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药品研发机构、科研人员作为持有人的,是否可以自行销售所持有品种?
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2016年第134号公告发布之前已受理的进口辅料注册申请有何要求?
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生物制品研发生产过程中使用的佐剂是否进行关联申报?
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药包材、药用辅料与药品注册申请进行关联申报有何要求?
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研发机构在新注册分类发布前已基本完成研发的原注册分类第3类产品如何注册申报?
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