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问答列表

老师你好，请问下，新建的医疗器械公司，有设施设备，温湿度系统等，医疗器械许可证现场检查没有通过，但取得了二类医疗器械备案凭证，这种情况可以开展一、二类器械经营活动吗？
青黛
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2021-03-23
药品批发公司，也是零售连锁总部，请问老师，能用一个组织架构吗？还是要分别设立组织架构？还有，年终的风评、购销评审、内审、目标方针考核等，可以只内审分别做，其余的就做一套，行吗？还是都要单独做？谢谢！
青黛
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2021-03-23
批发企业的供应商为药品生产企业，生产企业的经营范围描述与批发的经营范围不同，系统如果建立经营范围，如果管控？
菟丝子
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2021-03-22
药品连锁公司有部分门店更换了法人，对此连锁总部需要做专项内审吗？怎样做？除此之外，还有哪些要做的工作？谢谢老师指导！
路路通
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2021-03-17
请问老师，吉林、黑龙江、河北、北京这四个省份有无关于连锁企业必须统一采购、配送的文件，连锁门店不得自行采购？ “如果药品零售连锁委托药品批发企业配送。连锁门店可以代替总部行使收货、验收等职能。”这句话可以理解成委托批发企业配送的话，连锁总部没有采购权，只能是批发企业来采购，但是货物还是得经过批发企业配送？采购发票开批发企业？
路路通
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2021-03-15
特殊药品生产流通信息报告系统，食药监办药化监〔2016〕159号通知中的网址是http://223.71.250.4/login.aspx，现在用任何浏览器都打不开，以为只在码上放心平台上追溯。昨天，伍清华老师培训时，讲到特药经营7工作日内上传到特殊药品生产流通信息报告系统（国家药品监督管理局），但网址不清晰看不到，网上又没有搜到，谢谢帮提供一个新的网址或新的上传方式。
茯神
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2021-03-11
请问盐酸艾司氯胺酮注射液属于哪类药品？？是一类精神药品吗？
青黛
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2021-03-11
*03201 质量管理体系文件 企业发电机机房墙上张贴的《发电机的使用与保养操作规程》无起草人、审核人、批准人签字，并未盖受控章。这一检查缺陷潜在的质量风险如何描述？
冬虫夏草
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2021-03-09
老师，请问一下药品批发企业，对于非医、非药单位，能给他们建档吗？若不能，那他们准备在本企业那药作为单位员工福利，该怎样操作呢？谢谢老师！
菟丝子
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2021-03-02
连锁企业委托批发企业储存配送药品，是先对批发企业做风险评估再做内审吗？
青黛
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2021-03-01

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