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问答列表

关键岗位人员（如企业负责人、质量负责人、质管部负责人等）变动时，合理的操作是不是应该按以下顺序进行： 对新任人员的任职能力审核--出任命通知书--如变更的是企业负责人或质量负责人则到监管部门提交变更申请-- 一段时间后再进行关键岗位人员变动的专项内审（具体时间根据企业的质量体系文件规定的时间，如1个月或2个月）。 像企业负责、质量负责人这种，在企业出任命通知书到证件变更完成之前的这段时间，是新任人员履行相应的岗位职责对吗，还是证件变更以后才开始由新任人员履行相应职责？ 如以上操作顺序有不合理的地方，那请问应该是怎样的？
青黛
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2018-03-19
盐酸苯海拉明片是属于含特殊药品复方制剂吗？
过岗龙
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2018-03-18
老师，你好，我想问一下，成立一个连锁企业，如果10门店与连锁总部不在一个市，这个可以吗；
鸭跖草
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2018-03-17
你们回答说氨酚羟考酮片属于二类精神药品，需要有许可范围才可经营。但是二类精神药品目录里没有它，它是复方制剂，包装盒上也没“精”标识。最开始的文件《关于加强对瑞芬太尼、扎莱普隆等药品管理的通知（国食药监安[2003]90号）》将氨酚羟考酮片（商品名：泰勒宁片，规格：盐酸羟考酮5mg和对乙酰氨基酚325mg）含麻醉药品的复方制剂列为第二类精神药品管理。后来的文件《关于含麻醉药品复方制剂管理的通知（国食药监安[2004]71号）》里规定：口服固体制剂每剂量单位含羟考酮以羟考酮碱计不超过5mg，且该制剂中不含其它列入特殊管制药品的复方制剂按处方药管理。结合两个规定，不是从二精管理过渡到严格处方药管理吗？
鸭跖草
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2018-03-15
一个公司除了法人不变以外，药品的组织架构和器械的组织架构可以不是一套人吗
菟丝子
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2018-03-15
老师，你好！我公司仓库全为阴凉库，现想隔一块出来作为常温库，请问要如何办理？需要到药监局备案吗？
菟丝子
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2018-03-17
请问我是药品批发企业，公司的药品组织架构质量部门负责人可以任公司的器械的验收员吗
鸭跖草
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2018-03-15
本次省局自查，发现公司有部分购进发票没有开，而且没办法补开，请问怎么处理
过岗龙
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2018-03-17
想请教您一个问题，我家有两个库房，二楼和三楼，都是阴凉库，可不可以只在二楼设立收货验收区、发货区、出库复合区、待验区、不合格品区等等这些分区，三楼不另设区域，只设合格品区。这样允许么？
鸭跖草
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2018-03-14
请问，医药零售连锁总部库房内同时放置药品、医疗器械、保健食品，可以使用划分区域的方法，还是必须使用墙壁隔断设立独立库房分别存放？
鸭跖草
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2018-03-18

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