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问答列表

药品生产企业，其洁净区能进入人员数量怎样控制？怎样计算？谢谢老师。
路路通
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2018-06-01
养护员归哪个部门，我从gsp规范里找不到出处，谢谢！
茯神
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2018-05-31
客户是医院，有大量破损需退回我公司报损，按说这个跟我们公司没关系，但又得罪不起，怕失去客户，怎么办
路路通
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2018-05-31
目前市场上药品批文转让的案例
茯神
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2018-05-31
供货商来的随货同行单，没有价格一拦，这样的随货同行能收吗？对供应商要求加，对方不肯加上去，是一家大型的控股公司。
过岗龙
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2018-05-31
关于饮片（包装饮片如：琥珀粉10支一盒）我在饮片调剂时算不算拆零？这是怎么规定的如何解释
路路通
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2018-05-31
药品品种首营资料需要提供标签原样吗？（厂家供货）
路路通
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2018-05-31
老师，你好！一生产企业与2016年10月17日变更了质量负责人（见图片变更记录），现收集资料时发现《药品生产许可证》正本（见图片正本）质量负责人依然是未变更前的名称。厂家解释说：有变更记录就可以了，正本可以延续到过期才办理变更。请问是这样吗？合理是做法是？
过岗龙
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2018-05-31
原规划及GSP认证时的药品区，现因经营需要（药品少，非药品多），将非药品放置于该药品区，并重新划了线，也就是实际上是将药品区减少了，请问这样可以的吗？常温药品区最少面积有要求吗？如果这段时间没有药品，是否可以全部放置非药品？
茯神
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2018-05-30
质量负责人变更专项内审
茯神
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2018-05-30

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