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老师好,我想问一下GSP文件的记录及表格是不是一定要求单独做出来,可不可以作为附录附在相应的操作规程及制度后边?
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1、RPN值是风险度的评估值,一般由三点决定,可控性,危害性,发生几率,数值要看三者的设定值来算,网页能下载风险评估表,但是只有RPN计算后的总合,那有能下载这三个分别各自的数据吗?(可控性,危害性,发生几率) 2、网内风险评估表内的RPN是15,控制后的RPN100,麻烦讲一下。
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请教一下 : 1、我们公司有一个冷链品种,仓库是委托第三方,那么作为委托方我们是否有必要收集留存冷 链品种的储存、发运等的相关信息记录? 2、作为委托方,应当如何更好的体现或者做到监督、指导第三方物流?感谢回答!
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现在经营中药材是不是需要设置中药样品柜?
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请问,药品批发公司注册地址与经营场所的关系,注册地址变更是否需要做专项内项?
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药品批发企业专项内审的组员,也是各部门的负责人吗,还是相关部门的负责人?
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审核首营品种资料时,(药品:国产、进口、中药饮片;非药品:器械、保健食品、食品)分别必须审核哪些材料?
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首营品种材料审核时,厂家提供药品的注册证已经过期了,但是进货的这批药品的生产日期(2018)在注册证有效期(2019)之前,请问这个材料可以通过吗?
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1药品再注册批件的药品(质量)标准和说明书执行标准有区别吗 2批发公司要筹建连锁企业,同一法人名下,新建的连锁总部还需要新建库房吗,可以用批发的库房吗?
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请问盐酸纳洛酮注射液属不属于二类精神药品
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