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问
请问首营品种资料上是加盖经营公司还是原生产单位的公章
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
需加盖供货单位的公章原印章,生产企业的不强求。...
问
申请互联网药品信息服务资格证的网站需通过第三方测评机构的测评吗?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
不需要。申请互联网药品交易服务的才需要通过第三方测评机构的测评且取得合格的测评报...
问
请问中药饮片的效期应该是几年?来货一般都没有标明有效期?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
中药饮片的有效期管理暂无明文规定。因此企业在中药饮片包装上都未标示有效期。在新版...
问
某企业2009年收集的首营企业资料,到现在有些证件过期了,在更新证件的同时,还需重新做首营审批吗?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
不需要。首营企业通过每年的进货质量评审后,如果合格就转为合格供货商,不再是首营企...
问
请问如果供货商是委托第三方物流运输,那么该供货商的首营资料中,要包括其他委托的第三方物流的资质吗?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
不用,但在质量保证协议或购销合同中供货商应要明确是委托第三方物流进行运输,并明确...
问
如果本单位经营许可范围中没有蛋白同化、肽类激素类药品,购货单位有相应的资质,可以为购货单位代理配送吗
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
不可以,需有相应经营范围方可配送。...
问
现在不少集团公司为了集团化管理,计算机系统使用同一服务器、软件、数据库,这样能符合GSP要求吗?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
符合,确保安全、有效运行即可。...
问
请问药品经营企业的验证应由哪个部门来负责,可否委托第三方进行
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
可以找第三方机构协助完成验证,但是验证开展的主体还是企业本身,企业需参与验证全过...
问
请问冷库的验证只是针对温度吗,湿度还需不需要验证?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
可以不做湿度,因为法规及附录中对冷链药品储存湿度没有硬性要求...
问
在合格品库房内将不合格药品悬挂明显标示,并在计算机中锁定,不放在专有场所是否可以?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
不行,必须要有相应区域,动态管理只能用于短时间内...
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