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问答列表

已通过许可验收，等待发证中，应什么时候开始温湿度记录？拿到许可证后即开启温湿度检测系统并要数据不超标？拿到许可证后有购进储存药品的库区才需开启并记录？
鸭跖草
GSP
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2017-11-07
系统设置首营企业和品种经过质量机构负责人和质量负责人（以下统称质管）审核审批后转生效成基础商品信息、供应商信息，在基础信息里对证件进行效期控制，基础信息只有质管有新建和修改权限。各部门需对基础信息修改则需在系统里填写档案修改申请单后由质管审核后方能生效。这样要增加非药品的供应商和商品基础信息是否可直接由质管直接新增基础资料即可？而不再对非药品类做新建申请？
鸭跖草
GSP
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2017-11-07
我司（属于批发企业）是专营药品体外诊断试剂的，具有gsp冷链配送资质，现我司申请与疾控中心市内疫苗配送，我司是否需要另外设立两个独立冷库和2名负责疫苗专员。或者能不能利用疾控中心原有冷库和人员作为准入条件，我司只提供冷藏车设备和司机单纯作配送，不再另外设立冷库和人员。
鸭跖草
GSP
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2017-11-07
质量部经理还能兼任质管员吗？
鸭跖草
GSP
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2017-11-07
质量负责人变更后，制度、操作规程、岗位职责是否需要重新修订
鸭跖草
GSP
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2017-11-07
请问，新筹建的药店，拿到药品经营许可后，需要多久申请GSP认证？
茯神
GSP
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2017-11-07
老师，您好。在**00401中药品经营企业应当依法经营，请问何种情况属于不依法经营？？可以详细讲解吗？
茯神
GSP
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2017-11-07
请问，冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责，如何做到专人？
茯神
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2017-11-07
卫生用品、消毒用品需要什么资质？
鸭跖草
GSP
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2017-11-07
新购买的温湿度自动监测记录仪还需不需要校准？
鸭跖草
GSP
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2017-11-07

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