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生产企业未取得新的GMP证,能销售药品吗
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各位老师,请教一下,中药材专业市场的个体工商户取得了营业执照,在未取得药品生产许可证的情况下,是否能经营全国各地产的中药材?
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各位老师,请教一下,中药饮片厂从药材市场的个体工商户进中药材,需要对方提供什么资质?
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老师好!请教一下,生产记录上的QA签名,应该在哪个时段来签?由于QA监控整个生产流程,从生产前的物料确认、卫生确认、生产过程的合规监控,生产结束后的质量确认。生产记录上的QA签名只有一个,那么问题是QA签名是应该在生产前的物料确认、卫生确认之后就签名,还是生产结束之后再统一签名?
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您好,老师;我想咨询一下:目前我司有一批哈蟆油,约2015年购进,因我司2015年底电路问题引起火灾,导致哈蟆油等物料的购进凭证烧毁,无购进凭证等追溯来源的纸质及电子资料,同时也不知道供应商是哪家(因为采购人员变动,原采购人员已离开公司多年),该些物料如何做才能合规生产?
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老师您好,我想咨询一下关于药典收载的红参属于药材还是饮片?药品生产企业可以直接购进红参 (整支),包装后销售吗?(不经过切制)
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GMP认证现场检查,其设备清场不彻底,属于重大缺陷吗?
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中药饮片和药食同源的食品是否允许共线生产?
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小牛血清可以每批只取一个样进行检测吗?还是要按照2828开根号加1进行取样?
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一人员符合制剂厂质负兼质量受权人的资质要求,没有从事过中药饮片工作,是否能担任饮片厂质负兼受权人?
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