首页 分类 请问,网上销售药品需要办理什么证件?需要制定质量体系文件吗?
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请问,网上销售药品需要办理什么证件?需要制定质量体系文件吗?
CIO在线-白芨的回答:
您好!1)网上销售药品首先需要办理《互联网药品信息服务资格证》;另外根据网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)还需要到省药监进行备案。(具体的备案要求还没制定发布) 2) 需要制定质量文件。 (一)有企业管理实际需要的应用软件、网络安全措施和相关数据库,能够保证业务开展要求; (二)建立网络药品销售安全管理制度,实现药品销售全程可追溯、可核查; (三)建立保障药品质量与安全的配送管理制度; (四)建立投诉举报处理、消费者权益保护等制度; (五)建立网上药品不良反应(事件)监测报告制度; 销售对象为个人消费者的,还应当建立在线药学服务制度,配备执业药师,指导合理用药。

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