医疗器械网络安全更新可分为重大网络安全更新和轻微网络安全更新。 　　1.重大网络安全更新：指影响到医疗器械的安全性或有效性的网络安全更新； 　　2.轻微网络安全更新：指不影响医疗器械的安全性与有效性的网络安全更新，如常规安全补丁。 　　医疗器械产品发生重大网络安全更新应进行许可事项变更，而发生轻微网络安全更新通过质量管理体系进行控制，无需进行许可事项变更，待到下次注册时提交相应注册申报资料。