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连锁药店“远程审方”检查来了，重点检查这些方面！

连锁药店开展“远程审方”检查要点来了，重点涉及执业药师数量配备，是否存在“挂证”行为，是否由人工智能代替执业药师本人审方以及电子处方是否合规等要点检查。8月28日，江西药监局发布《药品零售连锁企业远程药学服务现场检查细则（征求意见稿）》（以下简称“意见征求稿”）意见的公告，并向社会公开征求意见。《意见征求稿》提出将对零售连锁企业远程药学服务进行人员、设备、制...

山丹
发布日期：2024-09-06 2887 0 0
单体加盟连锁，不用注销、新办药品经营许可证了！

2024年1月1日起实施的《药品经营和使用质量监督管理办法》规定：药品零售企业被其他药品零售连锁总部收购的，按照变更药品经营许可证程序办理。据此，2024年4月，盐城市市场监管部门制定出台了《被其他零售连锁总部收购的药品零售企业药品经营许可变更操作指引》，按照变更药品经营许可证程序办理，由“原药品经营许可注销、新申办药品经营许可”两个环节，合并为“药品经营许...

山丹
发布日期：2024-09-05 1807 0 0
执业药师「挂证」，检察院严查

一、多地检察院，参与执业药师“挂证”检查近日，根据新浪财经（河北法制报）消息，临西县人民检察院依托数字模型搭建，助力治理执业药师违法“挂证”痼疾。据悉，临西县检察院研发的违法“挂证”大数据法律监督模型，通过筛查发现全县存在一批执业药师的注册执业单位信息与社保参保单位信息不一致，可筛查出涉嫌存在执业医师违法“挂证”的一批药店企业。针对筛查出的问题，县检察院依法...

山丹
发布日期：2024-09-04 2211 0 0
监管检查与企业责任——药械检查力度回顾分析（北京篇）

前期回顾：在上一期监管检查与企业责任中，我们对广东省药械化生产企业的监管检查力度进行探讨，回顾其整体的变化过程并分析其背后的原因，推测在2024年广东省可能会迎来一波监管浪潮。本期，我们将聚焦于北京市——中国医药健康产业的重要中心，深入探究近几年北京市监管部门对药械生产企业监管检查力度的变化情况，以了解头部城市监管政策的落实情况。根据“CIO在线”的统计，2...

白求
发布日期：2024-09-04 876 0 0
药店慎写“店长推荐”，多家门店被罚！

早前《北京青年报》报道，某医药连锁有限公司在其微信公众号上发布药品广告，因违法使用“店长推荐”字样，收到了北京市东城区市场监督管理局开出的五千元罚单。东城区市场监管局在监督检查时发现，某医药连锁有限公司在其微信公众号发布了“消暑特惠-藿香正气软胶囊”广告，并在广告中使用了“店长推荐”字样。图源网络，侵删执法人员表示，当事人上述行为违反了《药品、医疗器械、保健...

山丹
发布日期：2024-09-02 1310 0 0
国家医保局曝光：有药店人被抓，大批回流药被扣

国家医保局、央视新闻接连曝光“回流药骗保”案件，其中涉及药店销售环节，同时为应对“回流药”问题，“药品追溯码”也正加速普及；目前，定点药店的医保药品销售＆基金使用，监管越来越严。国家医保局曝光“回流药”案件，两药店人涉案被抓近日，国家医保局引用荆楚网报道，近日武汉青山警方打掉了一个医保诈骗团伙，查扣涉案药品1100余盒，抓获18人，其中就包括药店人员。根据报...

山丹
发布日期：2024-09-02 1357 0 0
药厂项目建设实施研讨

随着制药行业不断发展，制药企业处于规模化效益和政策要求等众多因素考虑，不断增加新建、扩建生产线及产能的项目，以提升企业的市场竞争力、满足市场需求，降低能耗、提升产品质量和生产效率。与常规的基建项目相比，药厂项目的建设和运营需要满足GMP及相关法规的特殊要求。基于特定的法规要求，制药企业如何快速、高效地完成项目建设，投入商业化生产使用及产品申报？以及在用户需求...

山丹
发布日期：2024-08-30 2246 0 0
化妆品完整版安全评估备案解答

根据国家药监局《关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》（2024年第50号），化妆品完整版安全评估已有序开展。为了帮助化妆品备案人顺利开展相关工作，让我们从头开始，一步一步地走进化妆品完整版安全评估。问题1：化妆品安全评估相关的法规和技术文件主要包括哪些？答：主要法规：《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》《化...

山丹
发布日期：2024-08-29 1436 0 0
药店违法失信，将提高检查频次！

药品安全管理再出新规，违规企业一旦进入严重违法失信名单，将被列入重点监管对象，依法提高检查比例和频次。药品监督管理部门与相关部门也将对这类企业实施联合惩戒措施。01 多省发文，全力推动药品安全信用管理建设近日，湖南省药品监督管理局起草了《湖南省药品安全信用管理办法（试行）》（以下简称《办法》），旨在落实企业主体责任，加快构建以信用为基础的新型监管机制，推进医...

山丹
发布日期：2024-08-28 1287 0 0
中药饮片监管省局问答汇总

安徽省是全国中药饮片生产最为集中的地区，也是对饮片生产最为关注的地区。本文安徽省局回答了对中药饮片生产、流通、管理的各种具体问题。值得收藏。Q1：请问中药饮片生产企业是否可以从生产企业购买原药材六神曲？原药材执行标准为《安徽中药材标准2022年版》，公司依据《安徽省中药饮片炮制规范2019年版》进行净制、包装生产成中药饮片吗？A：可以购进中药材进行净制、包装...

山丹
发布日期：2024-08-27 2040 0 0

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