观点-CIO在线

所属类别：: 全部; 药品; 医疗器械; 化妆品; 特殊食品

所属周期：: 全部; 临床; 注册; 生产; 流通; 研发

CIO在线为您找到 908 条相关结果

药品经营许可证换证攻略：备齐材料，规范办结

对于药品经营企业来说，《药品经营许可证》是合法经营的核心凭证，而药品经营许可证换证则是企业持续合规运营的关键环节。不少企业因为对换证政策不熟悉、准备工作不充分，导致换证进度受影响。今天就为大家梳理药品经营许可证换证的全流程干货，帮大家理清思路、做好准备。首先要明确的是，药品经营许可证换证的核心时间要求。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，《药品经营...

爬山虎
发布日期：2026-01-13 274 0 0
GSP预警：药包材企业不合规，你的药店也可能被“连带”检查！

根据新施行的《药包材附录》及其检查指导原则，对于登记状态为“A”的药包材生产企业的监督检查，药品上市许可持有人所在地的省级药监局有权进行延伸检查。也就是说，如果药店所采购的药品使用的包材存在严重合规问题，尤其是涉及产品保护性、安全性的，检查的触角可能会延伸至你们仓库的入库验收、储存养护等GSP核心环节。因此，药店必须注意以下几点：一、强化供应商审计。如果药品...

乌木
发布日期：2026-01-13 227 0 0
院内制剂许可证申报流程：全程实操深度拆解

对于有制剂配制需求的医疗机构来说，院内制剂许可证申报流程是必须攻克的核心环节。只有理清流程、抓准要点，才能确保申报工作有序推进，顺利取得合法配制资质。作为深耕医药咨询行业的专业机构，今天就为大家详细拆解院内制剂许可证申报流程的核心干货，帮你精准把握每个关键步骤。一、院内制剂许可证申报流程的核心前提：明确受理条件想要启动院内制剂许可证申报流程，首先得满足基础受...

爬山虎
发布日期：2026-01-09 539 0 0
中药饮片许可证办理：政策解读+流程简化，快速获批

对于从事中药饮片生产、经营的企业来说，中药饮片许可证办理是合法开展业务的前提，也是保障产品质量安全的关键环节。不少企业在办理过程中因对政策要求不熟悉、材料准备不规范，导致进程放缓。今天就结合最新政策要求，分享中药饮片许可证办理的核心干货，帮企业高效推进办理工作。一、中药饮片许可证办理的核心条件根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品生产监督管理办法》，中药饮...

爬山虎
发布日期：2026-01-09 396 0 0
药品经营许可证变更合规办理指引

对于药品经营企业来说，药品经营许可证变更可是经营过程中绕不开的重要环节。不管是企业发展壮大后需要调整经营地址，还是人员变动涉及法定代表人更换，都得按规完成药品经营许可证变更手续，才能保证经营活动的合法性。不少企业因为对变更流程不熟悉、材料准备不齐全，导致办理进度受影响。今天就给大家梳理一份超实用的药品经营许可证变更干货指南，帮大家理清思路、高效办理。首先得明...

爬山虎
发布日期：2026-01-09 470 0 0
定制化GMP辅导：让药品全流程合规更高效

在药品生产行业，GMP是不可逾越的合规底线，从厂房设施到人员操作，从物料管理到文件记录，每个环节都有明确标准。而对很多药品企业来说，仅凭自身力量吃透合规要求、落地执行标准并不容易，这时候专业的GMP辅导就成了刚需。优质的GMP辅导不仅能帮企业精准对接法规要求，更能让合规体系真正融入生产全流程，成为企业稳健发展的底气。先搞懂：药品企业为啥离不开GMP辅导？药品...

爬山虎
发布日期：2026-01-09 267 0 0
质量负责人的核心内功：掌握质量管理体系文件

药品经营企业的质量管理体系文件是企业质量活动的“宪法”与“操作手册”，那么对质量负责人和质管经理来说，精通体系文件的构建与管理，是一门至关重要的必修课。一、如何理解体系？有效的质量管理体系由两部分有机组成：1、静态关键要素：如组织架构、人员、设施设备等，这是体系的“骨架”，是经营许可的基础。2、动态经营活动：如采购、验收、储存、销售、运输等，这是体系的“血液...

乌木
发布日期：2026-01-08 275 0 0
最新监管适配：开药店的条件和流程全攻略

对于想要进入医药零售行业的创业者来说，开药店的条件和流程是首要需要理清的核心问题。药品经营直接关系公众健康，相关监管政策严格且规范，只有全面掌握开药店的条件和流程，才能确保从筹备到运营的全环节合规，为长远发展筑牢基础。本文结合最新监管要求，详细拆解开药店的条件和流程，为创业者提供实用参考。一、开药店的核心条件开药店的条件围绕人员、场地、制度三大核心维度，各地...

爬山虎
发布日期：2026-01-07 210 0 0
中药注册分类申报合规实操

随着中医药产业高质量发展政策的持续落地，中药注册作为衔接研发与合规应用的关键环节，其规范化、专业化要求不断提升。对于药品企业而言，精准把握中药注册的政策脉络、技术要点与申报逻辑，是推动产品合规推进的核心前提。本文结合2025年最新政策动态，拆解中药注册的核心干货，为企业提供实操参考。中药注册的政策框架与最新动态近年来，国家层面不断完善中药注册管理体系，形成了...

爬山虎
发布日期：2026-01-07 163 0 0
药品经营许可证怎么办理：分步实操指引

在药品经营行业，合法合规是立足之本，而药品经营许可证则是企业开展经营活动的法定凭证。对于打算涉足药品批发、零售业务的企业而言，明确药品经营许可证怎么办理，是启动业务的关键第一步。本文结合最新政策要求，梳理出详细的办理指南，助力企业清晰掌握办理要点，顺利完成许可办理。要搞清楚药品经营许可证怎么办理，首先需明确办理的法律依据和核心原则。根据2024年1月1日起实...

爬山虎
发布日期：2026-01-07 50 0 0

共908条
上一页
1
5
6
7
8
9
10
11
12
91
下一页
前往

页

400-003-0818 info@ciopharma.com

广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座

粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号

违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司版权所有

在线咨询

媒体矩阵

回到顶部