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一、我们是销售医疗器械、设备和耗材的,不卖药,是不是就可以侥幸逃脱《办法》的监管?破局之道: 这是一个极其危险的错觉!虽然《医药代表管理办法》在字面上针对的是“药品”,但医疗反腐的底层逻辑是“全链条、全领域、全覆盖”。近年来,国家卫健委联合多部门印发的《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》和最新执行的“两高司法解释二”,早已将药品、器械、耗材一视同仁。事实上,...
2026年5月7日,备受全行业瞩目的《医药代表管理办法》正式颁布。相比于早前的征求意见稿,正式版文件在明确外包授权合法性、保住专科学历底线的同时,祭出了史无前例的合规高压与联合惩戒手段。整个行业正面临一场深刻的“供给侧改革”。面对新规,从企业高管到一线代表,从传统代理商到人力资源部门,无数问题亟待解答。我们梳理了当前行业最关注的九个核心拷问,并试图探寻合规浪...
2026 年 5 月 7 日,国家药监局、公安部、国家卫健委等七部门联合发布新版《医药代表管理办法》,并定于 8 月 1 日正式施行;此前,“两高” 发布的《关于办理贪污贿赂刑事案件适用法律若干问题的解释(二)》已于 5 月 1 日落地实施。两大重磅政策密集出台、刚性衔接,标志着我国医药行业监管正式迈入刑事化、全域化、常态化从严治理新阶段,医药营销底层逻辑被...
2026 年 5 月 7 日,国家药监局等七部门联合发布新版《医药代表管理办法》(简称办法),2026 年 8 月 1 日起施行,核心是严格准入,规范备案,联合惩戒,划清了学术推广与销售行为的边界,《办法》的发布不是 “寒冬”,而是行业规范化、高质量发展的新起点。一、医药代表定位及资格要求医药代表定位是药品上市许可持有人(MAH)聘用 / 授权,仅从事药品学...
2026 年 5 月 7 日,国家药监局联合公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局七部门正式发布《医药代表管理办法》,自 2026 年 8 月 1 日起施行,同时废止 2020 年版《医药代表备案管理办法(试行)》。这不是一次简单的政策修订,而是我国医药流通领域从备案登记迈向全链条穿透式治理的里程碑事件,标志着医药代表职业...
一、政策背景:贪污贿赂监管进入严管新阶段2026年4月10日,最高人民法院、最高人民检察院联合发布《关于办理贪污贿赂刑事案件适用法律若干问题的解释(二)》,自5月1日起正式施行。该司法解释与《刑法修正案(十二)》、新修订《反不正当竞争法》形成监管合力,以行贿受贿同查同罚、双罚制穿透、全链条追责为核心,大幅收紧刑事法网,对各类行贿受贿、商业贿赂行为坚持零容忍态...
2026 年 4 月,广东省医保局印发粤医保函〔2026〕82 号文,正式启动全省医保定点医药机构资源配置规划工作。这不是一次常规调整,而是一场覆盖全省、关乎每一位参保人、重塑医药服务格局、强化基金监管、倒逼行业升级的系统性革命。从城市社区到乡村末梢,从定点医院到医保药店,从资源布局到准入退出,广东以顶层设计破局、以民生导向落地、以严格监管护航,开启医保高质...
2026年5月1日,随着《关于办理贪污贿赂刑事案件适用法律若干问题的解释(二)》等新规的正式实施,中国商业生态正式宣告“合规时代”的全面到来。这不仅是对医药、商业流通等领域的严厉震慑,更是对所有高净值人群与企业家的一次终极提醒:商业江湖的逻辑已变,资产规划必须先行。一、 危局:经营风险与家庭资产的“单向穿透”新规明确“行贿受贿同罪同罚”、实行“企业+个人双罚...
医药广告是传递医疗健康信息、连接医患与医药产品的重要桥梁,其真实性、规范性直接关系到人民群众的生命健康权益、医药行业的健康发展以及社会的和谐稳定。此前,广播电视医药广告领域一度乱象丛生,虚假宣传、夸张夸大、违规宣称疗效、标注治愈率有效率等问题屡禁不止,不仅误导消费者、侵害群众切身利益,更扰乱了医药市场秩序、透支了媒体公信力。此类乱象的滋生,既源于部分商家与播...
2026年4月10日,最高人民法院、最高人民检察院联合发布《关于办理贪污贿赂刑事案件适用法律若干问题的解释(二)》(法释〔2026〕6号),明确自5月1日起全面施行。这份重磅司法解释,与《刑法修正案(十二)》、新修订《反不正当竞争法》形成叠加合力,以行贿受贿同查同罚、双罚制穿透、全链条追责的雷霆之势,织密刑事法网,向各类行贿受贿、商业贿赂行为宣告零容忍。这不...