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辽宁省将提出集采药品“三进”工作：定点零售药店或将加价销售集采药品

辽宁省将提出集采药品“三进”工作，定点零售药店或将加价销售集采药品，旨在群众就近就便买到质优价宜的集中带量采购中选药品。2025年6月12日，辽宁省医疗保障局发布《关于公开征求〈辽宁省关于开展集中带量采购药品进基层医疗机构、进民营医疗机构、进零售药店工作实施方案（公开征求意见稿）〉公平竞争意见的公告》，《方案》提出集采药品“三进”工作，即推动集中带量采购中选...

皂角
发布日期：2025-06-25 2703 0 0
广西创新监管模式：免费培训送进企业！药店迎来政策红利

近日，广西壮族自治区药品监督管理局开展的"送教入企"活动引发行业关注。根据广西药监局官网发布的《广西"送教入企"助推药品零售行业提质增能》信息，这项活动通过组织专家团队深入药品零售企业，开展法规培训和业务指导，切实帮助企业提升质量管理水平。这项政策不仅体现了监管部门服务企业的理念转变，更为药品零售行业规范发展提供了有力支持。该政策为企业提供了多方面的实质性支...

远志
发布日期：2025-06-23 754 0 0
药品网售智能仓新规征求意见：把握政策机遇，降低运营成本！

药品网售物流即将迎来大变化！四川省药监局发布《药品网络零售智能储配仓试点管理办法》征求意见稿，明确了智能储配仓的定义与功能、试点企业的准入条件、药品储存与配送的管理要求、监管部门的职责划分等内容。智能储配仓是指利用自动化、信息化技术实现药品存储、分拣、配送一体化的设施。试点企业需具备符合GSP要求的仓储条件、完善的计算机管理系统及药品追溯能力。文件强调智能储...

远志
发布日期：2025-06-23 1281 0 0
国家药监局：严打非法渠道购药！重罚130万+吊销执照！

国家药监局最新通报！公布了5起药品经营环节“清源”行动违法违规典型案例，其中2起都是非法渠道购进药品案。广东惠州市某药店不仅从非法渠道购进药品，还存在未经批准变更仓储许可事项、违反药品经营质量管理规范等多项违法行为，最终被处以没收药品、罚款130万、吊销许可证的严厉处罚。江西新余市某药房则从不具备资质的个人处购进药品，并通过电商平台销售，被处以没收违法所得并...

山丹
发布日期：2025-06-23 827 0 0
药品非无菌固体制剂包装形式中等变更全解析

在医药行业，已获批产品因市场需求、成本优化、技术升级等多种因素，常常需要新增包装形式。但药品包装形式的变更并非小事，尤其是对于非无菌固体制剂，泡罩包装、瓶装、袋装等之间的变更，或是双铝泡罩变更为铝塑泡罩这类情况，根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》和《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》规定，均属于中等变更，需谨慎对待并严格遵循相关...

山丹
发布日期：2025-06-23 1184 0 0
多省份医保局发布药品挂网规则征求意见稿：保障药品稳定供应

多省份医保局发布药品挂网规则征求意见稿，明确药品上市许可持有人为申报主体，建立以差比价规则为基础的价格体系，保障药品稳定供应。近日，宁夏、青海、广西等多省份的医保局发布药品挂网规则征求意见稿，标志着全国统一的药品挂网政策体系正加速落地。这些规则源于《省级医药采购平台药品挂网规则共识》，主要内容包括：明确药品上市许可持有人为申报主体；建立以差比价规则为基础的价...

白求
发布日期：2025-06-20 1594 0 0
5月份12种药物被纳入优先审评品种名单：加速产品上市

5月份12种药物被纳入优先审评品种名单，缩短审批时间，加速产品上市，降低研发周期与资金成本。2025年5月，国家药品监督管理局药品审评中心公示12种药物纳入优先审评品种名单，其中，抗肿瘤药物占比最高，罕见病用药次之，儿童专用药紧随其后。这些药品普遍面向临床未满足需求，突显出我国优先审评政策向重大疾病和特殊人群用药倾斜的导向。优先审评品种名单是国家药监局为加速...

白求
发布日期：2025-06-17 2101 0 0
一文读懂！原料药注册与生产许可全流程解析

在医药行业的赛道上，原料药作为药品生产的核心原料，其注册与生产许可的办理至关重要。每一个环节都关乎着产品能否合规上市，也牵动着企业的发展命脉。今天，就带大家深入了解原料药注册和生产许可的详细办理流程！一、前期筹备：夯实基础，精心准备企业首先要严格按照注册申报资料要求开展研究并准备材料，这里需要重点参照《总局关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告...

山丹
发布日期：2025-06-16 2101 0 0
中药饮片标签怎么标？一文讲清规范要求与常见误区！

中药饮片作为中医药临床应用的重要组成部分，其标签管理不仅是法规合规的基本要求，更是保障药品质量、方便临床使用和消费者识别的关键环节。2024年8月1日起，《中药饮片标签管理规定》正式施行，对标签内容、格式、包装等提出了明确要求。本文将从标签内容、格式规范、运输包装、追溯二维码、过渡期安排等方面进行详细解读，帮助从业者全面掌握政策要点。一、中药饮片标签应标注哪...

山丹
发布日期：2025-06-11 4127 0 0
工欲善其事、必先利其器：疫苗和药品的监管检查体系对标国际标准

国家药监局开展2024年度疫苗监管及药品生产检查质量管理体系管理评审，接轨国际标准，为企业营造公平竞争环境。2025年6月9日，国家药监局召开2024年度疫苗监管及药品生产检查质量管理体系管理评审会议，由党组书记、局长李利主持。本次评审旨在系统评估两大体系的适宜性、充分性和有效性，确认其是否符合世界卫生组织（WHO）疫苗国家监管体系（NRA）评估及药品检查合...

白求
发布日期：2025-06-11 1640 0 0

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