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中检院发布化妆品新原料备案信息动态管理技术规范,预计企业安全责任与行业监管框架的深度调整将同步推进,合规路径的全面重塑已悄然启动。2025年3月28日,中国检验检疫科学研究院(中检院)发布了《化妆品新原料备案信息更新技术指南(征求意见稿)》,这一文件聚焦于化妆品新原料备案信息更新的技术规范,明确了适用范围、更新分类及操作细则。该指南将信息更新分为自行维护信息...
国家药监局拟开放境外药品获批前进口通道,加快全球创新药在中国的上市速度,尽早用于临床。2025年3月31日,国家药监局综合司发布《关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告(征求意见稿)》,支持境外创新药品加速进入中国市场并惠及患者。其核心要点包括允许符合条件的原研药、国家短缺药品清单中的仿制药、治疗罕见病的仿制药等,在获批前进口商业规模批次...