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国家药监局发布关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告,引入境外资源缓解产业瓶颈,推动中医药可持续发展。2025年4月21日,国家药监局与海关总署联合发布《关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告》,这是我国自2002年因疯牛病疫情禁止进口牛黄后首次重启试点政策。公告明确允许从未受疯牛病疫情影响的地区进口符合中国检疫和质量标准的牛黄,试点区域...
全国首个通过考核评估获得国家放射性药品检验机构授权后,在服务药品安全监管和产业高质量发展上迈出了实质性一步。2025年4月21日,广东省药检所顺利发出第一份放射性药品——氟[18F]脱氧葡糖注射液(FDG)的备案检验报告书,该机构在获得国家放射性药品检验资质授权后,仅用22天即完成从业务受理到报告签发的全流程,标志着广东在全国省级药检机构中率先实现放射性药品...
国家药监局因境外生产质量管理缺陷暂停进口印尼某企业人工晶状体,严格标准筑牢医疗器械安全防线,彰显守护人民健康的坚定决心。2025年4月17日,国家药监局宣布暂停进口、经营和使用印度尼西亚某公司生产的人工晶状体。该决定源于药监部门对该企业实验室的境外生产现场检查中发现的严重质量管理缺陷,具体涉及生产管理体系不规范、质量控制环节不达标等问题,违反了《医疗器械监督...
国家药监局2025年3月公告显示,10款医疗器械产品因设计缺陷、材料性能不达标等问题被主动召回,行业标准化与监管协同的需求正在日益增强。根据国家药监局2025年3月份发布的公告,共8家医疗器械生产企业对10款产品主动召回,涉及心血管、骨科、眼科等多个领域,召回涉及的核心问题主要集中在产品设计缺陷、材料性能不达标及功能异常等方面。相较上个月(2025年2月)召...
国家药监局通报18批次化妆品检出禁用成分,揭示行业原料安全隐患与监管变严的态势,广东产业集群成监管重点区域。2025年4月14日,国家药品监督管理局发布关于18批次化妆品检出禁用原料的通告(2025年第13号)。本次抽检不合格通告涉及面膜、祛痘膏、洗发水等多类化妆品。经黑龙江省药品检验研究院等单位检测,这些产品均含有明确禁用的原料,国家药监局已要求北京、上海...