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药品医疗器械质量安全内部举报人奖励制度实施：实名举报最高可获100万元

国家药监局等部门对药品医疗器械质量安全内部举报人实施奖励制度，内部员工或相关知情人实名举报质量安全重大违法行为最高可达100万元。2025年5月29日，国家药监局联合财政部、市场监管总局发布第41号公告，明确对药品医疗器械质量安全内部举报人实施奖励制度。该政策旨在通过激励企业及相关单位的内部员工、相关知情人实名举报质量安全重大违法行为，强化行业内部监督机制。...

白求
发布日期：2025-06-10 1949 0 0
CDE发布儿童抗肿瘤药物研发鼓励点计划：优化儿童抗肿瘤药物研发路径

药审中心发布儿童抗肿瘤药物研发鼓励点计划，优化研发路径，解决儿童抗肿瘤药物研发难题。2025年5月29日，国家药监局药品审评中心正式发布并施行《儿童抗肿瘤药物研发鼓励点计划（星光计划）》，旨在针对性解决儿童抗肿瘤药物研发难题，加速满足临床需求。该政策的核心是落实国家药监局“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的要求。计划面向自愿申请在中国开发儿童肿瘤适应...

白求
发布日期：2025-06-10 2436 0 0
国家药监局修订麻醉药品和精神药品实验究管理规定：填补监管空白

国家药监局修订麻醉药品和精神药品实验究管理规定，旨在填补监管空白，鼓励以临床价值为导向创新。2025年5月30日，国家药品监督管理局发布新修订的《麻醉药品和精神药品实验究管理规定》。规定将进一步加强相关药品实验研究的监督管理，其核心是对以药品注册为目的的临床前研究活动进行更系统、更严格的规范，同时兼顾鼓励创新。随着医药科技发展，麻醉药品和精神药品的实验研究活...

白求
发布日期：2025-06-09 1119 0 0
国家药监局将加强药品受托生产监管理工作：鼓励创新药、临床急需药等委托生...

国家药监局再次发文，将强化受托生产企业的质量责任，细化委托生产许可的办理程序，鼓励创新药、临床急需药、罕见病药等通过委托生产扩大产能。2025年5月30日，国家药监局综合司发布《关于加强药品受托生产监管理工作的公告（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），这是继2024年11月首次征求意见后的修订版本，再次向社会公开征求意见，反馈截止日期为2025年6月3...

白求
发布日期：2025-06-09 1976 0 0
新一批中成药集采中选结果发布：集采对于中药的利好解读

全国中成药联盟三批新品和首批扩围接续集中采购中选结果发布，集采对于中药有诸多利好，中成药企业参与集采可以快速打开市场通路！2025年5月28日，广东省医疗保障局发布《关于执行全国中成药联盟三批新品和首批扩围接续集中采购中选结果的通知》，自2025年6月25日起正式执行全国中成药联盟第三批新品和首批扩围接续集采结果，采购周期至2027年12月31日。集采对于中...

白求
发布日期：2025-06-04 3161 0 0
山西两家企业被取消集采中选资格：严格把控集采药品的质量安全

山西两家企业因不符合药品生产质量管理规范要求，被取消第十批国家药品集采中选资格，国家正严格把控低价竞争背景下药品的质量安全。国家组织药品联合采购办公室4月7日发布公告称，山西某公司委托另一公司生产的帕拉米韦注射液因不符合药品生产质量管理规范（GMP）要求，被取消第十批国家药品集采中选资格，两家企业同时被列入“违规名单”，暂停其自2025年4月至2026年10...

白求
发布日期：2025-06-03 2001 0 0
国家医保局核查零售药店药师“挂证”等乱象：守护群众用药与基金安全

国家医保局对定点零售药店药师挂证等情况开展核查，直指零售药店药师“挂证”乱象，切实守护群众用药与基金安全。2025年5月28日，国家医疗保障局发布关于对定点零售药店药师挂证等情况开展核查的公告，直指零售药店药师“挂证”乱象。根据公告内容，国家医保局通过全国定点零售药店的医保结算数据筛查发现，2025年4月以来，24个省份的23997家药店、9563名药师涉嫌...

白求
发布日期：2025-05-29 2257 0 0
国家局发布140个新批件！多款重磅新药获批上市

国家局发布5月27日药品批准证明文件送达信息，本批次共有140个受理号获批，其中多款重磅新药获批上市。2025年05月27日，国家药品监督管理局发布了一批药品批准证明文件送达信息，从获批药品类型看，本次集中发布的140个批件中，代谢性疾病与心血管领域占据主导地位。瑞格列汀二甲双胍片作为糖尿病治疗药物获批，其双成分复方设计体现了对慢性病管理的精细化需求；沙库巴...

白求
发布日期：2025-05-28 2198 0 0
武汉两家药店因“医保取现”被处罚：对"回流药"保持"零容忍"

武汉两家药店因“医保取现”被解除医保定点服务协议，且面临行政处罚及刑事追责，体现了国家对"回流药"保持"零容忍"的态势。2025年3月28日，武汉市医保局发布公告，认定某大药房的两个分店存在严重违规行为，正式解除其医保定点服务协议。经联合调查组核查，药店为完成业绩指标，主动配合药贩子伪造处方，甚至通过异地互联网医院“秒开”虚假电子处方。回收的药品经中间商层层...

白求
发布日期：2025-05-26 1145 0 0
2025医保DRG大变革：按病种付费全面升级

2025年国家医疗保障局推动医保DRG大变革，避免过度医疗，减少医疗资源浪费。2025年1月26日，国家医疗保障局办公室发布《按病种付费医疗保障经办理规程（2025版）》，自发布之日起实施，同时废止2021年试行的DRG和DIP付费规程。该政策以深化医保支付方式改革为主线，明确将疾病诊断相关分组（DRG）和病种分值付费（DIP）统一纳入按病种付费体系，完善“...

白求
发布日期：2025-05-26 9497 0 0

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