观点-CIO在线

所属类别：: 全部; 药品; 医疗器械; 化妆品; 特殊食品

所属周期：: 全部; 临床; 注册; 生产; 流通; 研发

CIO在线为您找到 38 条相关结果

818号令配套文件一文明晰：14项技术指引＋2份核心规范＋备案自查清单

2026年5月1日，《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国务院令第818号，以下简称“818号令”）已正式施行。与之配套的《生物医学新技术临床研究备案指导清单（第1版）》同步发布，标志着我国生物医学新技术的监管进入精细化、规范化的新阶段。一、什么是“清单式”管理？简单来说，就是国家制定一份动态更新的技术目录，为临床研究机构提供清晰的技术界定参考...

冰片
发布日期：2026-06-23 2472 0 5
动物源胶原蛋白 vs 重组人源胶原蛋白：两种主流胶原蛋白的技术对比与趋...

一、什么是动物源胶原蛋白？动物源胶原蛋白是指从牛、猪、鱼等动物的组织（如牛皮、猪皮、鱼鳞、牛跟腱等）中直接提取的胶原蛋白。通过酸法或酶法水解、纯化后得到成品。这种提取方式技术成熟，生产成本相对较低，但原料来源依赖畜牧业和渔业，批次间的质量一致性较难控制。二、什么是重组人源胶原蛋白？重组人源胶原蛋白是以人体胶原蛋白的氨基酸序列为模板，利用基因工程技术将对应基因...

楠木
发布日期：2026-06-15 816 0 9
小小微球，大有可为：医用微球在医疗器械领域的广泛应用

微米级的功能性微球，如今已成为医疗领域里不可或缺的重要材料。凭借独特的结构与性能，它深入介入治疗、体外诊断、组织工程与再生医疗等多个医疗器械赛道，为临床诊疗、组织修复等带来了全新解决方案。下面就带大家详细了解医用微球的各类应用与发展前景。一、介入治疗：精准施治，守护诊疗安全在介入治疗领域，微球可实现药物输送、放射治疗、血管栓塞等多种作用。目前栓塞微球按照医疗...

楠木
发布日期：2026-06-09 562 0 8
从“海量病历”到“精准证据”：CHPS+AI如何让ADR主动监测效率倍...

药品不良反应（ADR）监测是保障患者用药安全的重要防线。然而，长期以来，国内绝大多数医院依赖临床医护人员“自发上报”的模式，漏报率高、报告滞后、线索分散，已成为行业普遍痛点。如何在现有药师人力条件下，实现对住院患者ADR的主动监测、高效筛查与规范上报？某三甲医院药剂科团队引入CHPS+AI技术，探索出了一条“CHPS锁定疑似线索 + AI辅助梳理证据链”的可...

枳椇子
发布日期：2026-06-08 1113 1 38
革新与突破：华翱智净SVHP技术，破解传统VHP在空调机组应用的行业困...

在制药、生物安全实验室、医院手术室等对无菌环境要求极高的领域，空调机组不仅是温湿度、洁净度的“调控中枢”，更是无菌防线的“关键载体”。而汽化过氧化氢（VHP）灭菌技术，作为空调机组联动洁净区灭菌的主流方式，凭借高效、广谱、无残留的优势，早已成为行业标配。但长期以来，传统VHP技术在与空调机组集成应用时，一系列痛点反复出现：灭菌死角难消除、空调设备被腐蚀、灭菌...

甜瓜籽
发布日期：2026-06-01 590 0 0
破局·智净 | 全国首款VHP灭菌空调落地，华翱智净重塑洁净环境新标准

在制药、生物安全实验室、高端医疗等对无菌环境要求严苛的领域，传统“净化空调+独立灭菌设备”的分离模式，长期面临着系统割裂、灭菌死角、设备腐蚀与合规验证难等痛点。广东华翱智净环境技术有限公司依托华翱集团全产业链优势，成功研发出全国首款VHP灭菌空调，以“多腔体汽化技术”与“低浓度合规设计”为核心，实现了净化、消毒、灭菌三大功能的一体化集成，标志着洁净环境控制技...

甜瓜籽
发布日期：2026-05-25 651 0 0
【合规为先，智护无菌】华翱智净SVHP技术，筑牢医药洁净领域合规防线

在制药、生物安全实验室、无菌医疗等领域，“合规”是不可逾越的红线，更是企业生存与发展的核心根基。尤其是洁净区空调机组灭菌环节，直接关系到产品质量、公共安全与行业监管要求，其合规性不仅需要满足中国GMP、国家药典等国内标准，更需契合USP、ISO等国际规范，容不得丝毫疏漏。传统VHP灭菌技术在空调机组应用中，长期面临合规痛点：危化品管理不合规、灭菌效果无法稳定...

甜瓜籽
发布日期：2026-05-18 717 2 5
【专家视界】生物消毒与净化的重大突破与革命——基于诺安心 ACC 微生...

引言在食品加工、生物实验室、中药制药等对环境洁净度要求严苛的行业中，空间微生物污染始终是影响产品质量、实验数据可靠性、生产安全与合规性的核心风险点。浮游菌、沉降菌、霉菌孢子以及挥发性有机污染物等，不仅会导致产品变质、实验失败、交叉污染，还可能引发合规不达标、设备腐蚀、人员健康受损等一系列连锁问题。长期以来，行业普遍采用臭氧消毒、紫外线照射、甲醛熏蒸、过氧化氢...

西洋参
发布日期：2026-05-08 477 1 1
【合规护航，专业赋能】热烈祝贺暨德康民异体“γδ-T细胞注射液”I期临...

2026年3月30日，暨南大学附属第一医院传来振奋人心的消息——由广东暨德康民生物科技有限责任公司（以下简称暨德康民）自主研发的异体“γδ-T细胞注射液”I期临床试验正式启动。这是中国首个获批临床的γδ-T细胞创新免疫药物，也是全球首个针对实体瘤（晚期肝癌）的异体γδ-T细胞药物临床试验。从2024年4月获得NMPA临床试验默示许可，到2026年3月I期临床...

冰片
发布日期：2026-04-03 1077 4 29
【市场焦点】期待医疗器械行业“春雨行动”惠及更多刚需人群

2026年3月24日，国家药监局发布《关于开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”的通知》，正式启动为期三年的全国医疗器械临床创新成果转化专项行动。此次行动以临床价值为核心导向，是直击产业长期痛点的系统性改革，旨在打通“临床灵感—技术研发—产品上市—临床应用”全链条堵点，为行业创新注入动力，也让广大患者对优质国产医疗器械的可及性充满期待。长期以来，我国医疗器...

西洋参
发布日期：2026-04-02 694 0 0

共38条
上一页
1
2
3
4
下一页
前往

页

400-003-0818 info@ciopharma.com

广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座

粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号

违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司版权所有

在线咨询

媒体矩阵

回到顶部