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所属周期：: 全部; 临床; 注册; 生产; 流通; 研发; 持有人/注册人/品牌人（全生命周期）

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外延并购成为管线扩充重要路径，医药企业股权交易如何稳妥落地

外延并购成为管线扩充重要路径，医药企业股权交易如何稳妥落地面对行业竞争加剧、研发成本持续走高的现状，不少医药企业选择通过并购控股成熟制药企业，快速补齐产品管线，缩短自研周期，实现业务版图的扩张。企业股权收购，已经成为产业资源重新配置的重要方式。 2026 年 10 月，江苏四环生物发布公告，完成对中润药业 80% 股权收购的工商变更登记手续。四环生物原...

西河柳
发布日期：2026-10-14 137 0 0
没做新临床试验，FDA 照样批了这个新适应症

他克莫司留下的那道题：真实世界证据，监管什么时候才认

贯叶连翘
发布日期：2026-10-14 156 0 0
新规下药品验证全流程：从物料进场到上市后，干货要点一次讲透

2026年是药品验证法规密集落地的一年。PIC/S PI 006-4于10月1日正式生效，取代2007年版PI 006-3；EU GMP附录15修订持续推进；NMPA《工艺验证检查指南》已于2025年4月发布；兽药GMP新附录也于2026年1月1日施行。这些变化共同指向一个方向：验证不再是一次性的合规动作，而是贯穿产品从研发到上市后全生命周期的受控状态。本文...

西瓜子
发布日期：2026-10-14 189 0 0
澳门药品注册，别急着备资料：先确认准照与经营资质

内地企业去澳门注册中成药，第一道坎不是资料，而是「澳门身份」——第11/2021号法律《中药药事活动及中成药注册法》规定，注册持有人须为澳门本地设立法人，或中药进出口批发准照持有人／药物产品出入口及批发商号；取得《中成药注册证明书》只是流通资格，实际销售还需中药房准照等经营资质。先确认准照与资质，再谈资料。

荔枝草
发布日期：2026-10-14 142 0 0
国资入局医药流通，牌照与渠道价值持续受到产业资本重视

国资入局医药流通，牌照与渠道价值持续受到产业资本重视　　医药流通行业的整合浪潮，正从单纯的门店收购，转向对区域流通平台控制权的争夺。随着院外市场持续扩容，稳定的药品经营资质、成熟分销网络成为产业集团拓展市场的核心抓手，优质医药批发企业的股权交易热度不减。　　2026 年 9 月，嘉事堂发布公告，同仁堂集团完成对嘉事堂 28.48% 股份的过户登记，正式成为控...

西河柳
发布日期：2026-10-13 132 0 0
新建药厂必须知道的洁净区地面那些事

新建药厂必须知道的洁净区地面那些事净化工程的建造或装修，地面部分是整个工程中最受重视的部分之一，地面材料的选择是非常的重要的，在满足客户对地面所要求之外，设计工程人员还应考虑地面的施工难度和发尘量以及制作成本等；净化工程的地面要具备一定的防滑、抗静电；地面的耐磨性要比较好，可以减小地面的发尘量、可以有效地抵抗酸碱液或者其他带腐蚀性的物质侵蚀，且材料本身不含有...

预知子
发布日期：2026-10-13 115 0 0
新建药厂必须知道的洁净区压差那些事

“人往高处走，水往低处流”，大自然中的空气也是随风流动，实际上这种流体的运动，都离不开“压差”的作用。在洁净区内，各个房间相对于室外大气的压力差，我们称之为“绝对压差”。每个相邻房间、相邻区域的压力差，我们称之为“相对压差”，简称“压差”。我们假设A房间的绝对压差为P1，B房间的绝对压差为P2，那么A-B之间的压差为△P=P2-P1。有时候因为语言习惯，我们...

预知子
发布日期：2026-10-13 211 0 0
新建药厂必须知道的洁净区彩钢板那些事

净化彩钢板广泛用于钢结构厂房、简易活动房的屋面、墙体、空气洁净室的吊顶与隔断。彩钢板在如今已经是多样化，遍及化，彩钢板涂层是冷轧钢板、镀锌钢板，进行表面化学处理后或复合有机薄膜，再经烘烤固化而制成的产品，彩板产品是成卷生产，也称为彩涂卷，彩钢板具有钢铁材料呆板强度高，易成型的性能，又兼有精巧的装饰性和耐腐蚀性，彩钢板是当今世界上比较推广的新兴材料.彩钢板具有...

预知子
发布日期：2026-10-13 182 0 0
港澳中成药回内地：口服 vs 外用两条快车道

国家药监局2025年第7号公告为港澳已上市传统口服中成药开了回内地的简化审批通道，技术审评80个工作日；广东省早在2021年已对港澳已上市传统外用中成药实施简化审批，截至2025年初已有15个品种在内地获批。两条通道都指向「港澳已上市中成药回内地」，但剂型、事权、前提与成熟度并不相同——动手前先分清，资料才不会白做

荔枝草
发布日期：2026-10-13 135 0 0
2024 年卖出 1300 万｜江苏一家医药批发公司挂牌股权转让，三条...

2024 年卖出 1300 万｜江苏一家医药批发公司挂牌股权转让，三条渠道在跑医院配送、终端配送、线上电商，三条渠道都开着。江苏一家医药批发公司挂出股权转让，价格没有标。这家公司有流水：2024 年卖出 1300 万，自然人控股，仓库自营。看这单的顺序：渠道、库房、年份，最后是股权。▍渠道：每一扇门都开着医院配送、终端配送、线上电商，每一条都有门槛：医院配送...

西河柳
发布日期：2026-10-13 113 0 0

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