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所属类别：: 全部; 药品; 医疗器械; 化妆品; 特殊食品

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【市场焦点】野蛮生长时代终结，合规才是核心竞争力

2026年3月3日，军队采购网一纸公告在医药行业掀起轩然大波，常年位居行业前十、年营收超400亿元的齐X制药因存在违规行为，被暂停参与全军所有采购活动，其法定代表人、授权代表及名下所有关联企业也一并被拉入采购“黑名单”，遭遇“一人犯错、全家禁赛”的穿透式追责。这一记监管重拳，不仅打破了医药行业大企业“违规成本低、处罚避重就轻”的固有认知，更宣告了医药行业野蛮...

西洋参
发布日期：2026-03-18 835 2 19
【CIO独家深喉】中国医药创新超车全球！默克泽璟合璧改写世界医药格局

生物医药首次被纳入《政府工作报告》“新兴支柱产业”序列，成为中国产业高质量发展的核心引擎。中国首个分化型甲状腺癌术后评估创新药泽速宁重磅上市，默克与泽璟制药的深度跨界合作，迅速引发全球医药产业的高度关注。这一系列标志性事件，绝非孤立的产业动态叠加，而是中国医药创新从跟跑、并跑向领跑全面跨越的核心佐证，更是中国本土创新药研发实力获得全球顶级药企认可的里程碑式信...

西洋参
发布日期：2026-03-17 418 0 13
医药企业出海规划全掌握，打造出海交流新生态

——医疗器械与药品企业全球化布局实战指南2026年，中国药械企业正从产品出口迈向技术输出与产能扎根的新阶段。联影医疗的无液氦磁共振设备进入近20个贫氦国家，亿腾医药通过跨境并购拿下境外原研药资产，但欧美法规升级、跨境税务迷局仍考验企业全球化能力。本文聚焦法税架构、金融工具与生态协同，提供实战指南。一、法税框架：合规与效率并重的顶层设计跨境架构需构建“研发—生...

满天星
发布日期：2026-03-16 380 1 0
【专家视角】硬核布局！十五五开创新纪元！中国生物制造迈入黄金爆发期

在全球科技革命与产业变革的浪潮下，生物制造作为生物技术与先进制造深度融合的颠覆性领域，正成为各国抢占未来发展先机的核心赛道。《“十五五”规划纲要》的发布为中国生物制造产业发展锚定了新方向，从定位新经济增长点、位列新兴领域立法之首，到纳入关键核心技术攻关清单、培育新产业新赛道，一系列顶层设计的密集落地，标志着中国生物制造产业迎来了前所未有的发展春天，正向着全球...

西洋参
发布日期：2026-03-16 768 2 11
细胞治疗产品GMP合规案例分享 ——10个月从体系搭建到通过GMP符合...

一、写在前面：为什么这个案例值得分享在医药合规咨询行业摸爬滚打多年，我经手过不少GMP体系搭建的项目。但去年做的这个细胞治疗企业项目，让我有了一些不一样的感触。这家企业打动我的地方在于：他们对自己要走的路非常清醒——知道眼下需要什么，也知道未来要面对什么。中试车间是为Ⅱ期临床前准备的，到了Ⅲ期临床和商业化阶段，必须另建符合更大规模生产要求的新场地。他们没有幻...

冰片
发布日期：2026-03-11 1050 4 42
【独家解读】国家战略核心赛道定调：2026两会后生物医药全链机遇与红利...

2026年全国两会释放重磅信号：生物医药正式升级为国家战略核心赛道，与集成电路、航空航天并列成为新兴支柱产业。这一定位不仅是产业层级的历史性跃升，更是以健康中国为底色、以新质生产力为引擎、面向全球竞争的战略落子。未来五到十年，政策、资本、人才、市场将形成共振，从源头创新到产业转化、从高端制造到医疗服务、从国内供给到全球出海，全产业链迎来系统性、长周期、高强度...

西洋参
发布日期：2026-03-11 2680 0 0
【独家深喉】全链条监管锚定临床价值导向重构中药行业发展生态

2月27日至28日，2026年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议在广州市召开，为“十五五”开局之年的中药产业发展定下核心基调。在中医药传承创新发展被提升至国家战略高度，行业规模稳步增长但仍面临质量不均、创新同质化、监管精准性不足等痛点的当下，此次会议以全链条监管筑牢安全底线、以临床价值导向引领创新方向的部署，不仅是对中药行业发展沉疴的精准施策，更标志着我...

西洋参
发布日期：2026-03-09 327 2 1
【行业热点】破壁垒提效能广东制剂新规护航临床用药

2026年2月1日《广东省药品监督管理局医疗机构制剂注册与备案实施细则》正式施行，立足广东医疗资源禀赋、中医药产业优势及粤港澳大湾区医疗协同发展实际，从注册备案、调剂使用、委托配制等全流程优化制度设计，既打破了医疗机构制剂研发、流通中的多重壁垒，又通过精细化监管提升审批与管理效能，为临床用药保障筑牢制度防线，更推动医疗机构制剂产业向规范化、创新化、集约化发展...

西洋参
发布日期：2026-03-09 277 0 0
解读：《中药生产监督管理专门规定》

国家药监局于去年8月25日发布了《中药生产监督管理专门规定》，并于今年3月1日起施行，现就《规定》谈几点个人理解。一、规定适用范围及定位。1、本规定适用中药饮片、中药配方颗粒、中成药、实施审批管理的中药材、实施备案管理的中药提取物等的生产及监督管理。2、遵循中医药发展规律，体现中药生产特点，突出强调从中药材基原管控、规范生产，直到药品出厂放行、上市后监测评价...

大力子
发布日期：2026-03-06 329 1 0
一文看懂！2026基药新政的“三个加速”与“两个淘汰”

2026年2月，国家卫生健康委等11部门联合印发了新版《国家基本药物目录管理办法》。这不仅是一项部门规章的修订，更是一份指导未来五年医药市场格局重塑的战略文件。其核心逻辑清晰有力，可概括为 “三个加速”趋势与“两个淘汰”机制。三个“加速”：市场结构正在被重塑1. 加速创新药放量新规将目录调整周期从“不定期”明确为原则上不超过3年，并与医保支付、集中采购政策紧...

乌木
发布日期：2026-03-05 1077 0 0

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