无数据
查出问题后,整改措施绝不能只写“加强培训”。比如验收员忽略最小包装检查,除培训外,更应现场示范、让其实操纠正,并在三个月后复查,才能形成有效闭环。
药品的内审是药品经营企业质量管理的重要部分,通过全面内审,能够规范药品经营行为,考察药品经营企业质量体系的运行的适宜性、充分性和有效性,及时发现问题并纠正,确保质量体系的正常运行。
短短十天,多地重拳出击!一场针对执业药师“挂证”行为的全国性清理,正在迅速落地!
计划自建网站(或网络平台)直接向消费者提供药品信息并进行销售的,必须进行药品互联网信息服务备案,即时不直接销售药品,但提供药品信息展示、咨询等服务的网站或平台,也需要进行备案。
医保局表示:大数据时代,所有违法行为都将留痕,任何触碰医保基金红线的行为,都会付出沉重的法律代价。
我们专为MAH推出“药品上市后PV体系建立与运行”服务,从组织架构设计、PSMF撰写、SOP体系搭建,到全周期人员培训与实操陪跑
近年来,国家药监局对药品不良反应监测与报告的监管力度空前。《药物警戒质量管理规范》的深入实施,意味着GVP已从“建议项”变为“生死线”,多家企业因药物警戒体系存在重大缺陷被通报、暂停产品销售,相关责任人被严肃追责。