药品生产关键岗位人员管理迎来新标准！

湖北药监局发布新规，加强药品生产关键岗位人员管理，明确其岗位职责与资质要求，建立健全考核监督机制，从而保障药品生产质量安全，以防范因岗位职责不清、专业能力不足或管理缺位导致的药品质量风险。

8月1日起，这些新规开始实施！

《化妆品安全风险监测与评价管理办法》、中药饮片标注保质期、国家医保局将于2025年8月部署第二阶段专项核查工作...

医药人必看！新版麻醉药品目录对企业影响几何？

7月28日，国家药监局、公安部、卫健委联合发布了药用类麻醉药品和精神药品目录的公告。其中，药用类麻醉药品共32种；药用类精神药品共96种（第一类精神药品18种；第二类精神药品78种）；

共15期 橘红：【更新至第15期】2026年启用新版药品生产许可证！企业申办全攻...

10月30日，国家药监局公布了新版药品生产许可证和放射性药品生产许可证样式，明确新版许可证样式自2026年1月1日起正式启用。

第十一批集采名单流出：涵盖75个品种

藿香正气水翻车！药企因生产劣药被罚没！行业监管将更严？

广西药监局发布行政处罚决定书，广西某药业公司的2批次藿香正气水（批号：23060701、23060702），经检验，【含量测定】都不符合国家药品标准。

藿香正气水翻车！药企因生产劣药被罚没！行业监管将更严？

六部门联合发文：4-哌啶酮等被列管！医药化工行业注意！

六部门联合发文，将4-哌啶酮和1-叔丁氧羰基-4-哌啶酮纳入《易制毒化学品管理条例》的管制范围，要求相关企业及单位依法落实生产、经营、使用、运输等环节的许可或备案制度，并加强流向监控，公告自发布之日起施行。

药品非无菌固体制剂包装形式中等变更全解析​

药监局：药品生产“高压线”清单！这些雷区千万别踩！

湖北药监局最新发布！药品生产企业必看的两份清单！ ——《药品生产质量安全主体责任清单》和《药品生产质量安全负面清单》，这也是从源头扼杀药品风险的强监管信号！