2025年版《中国药典》10月1日起施行！附常见问题汇总

此前各药监局都陆续发布了相关公告、解读及问答，CIO之前也做过汇总，这边不再赘述。今天主要和大家分享，新版药典施行在即，企业需重点关注的合规要点。

全体药品、医械、化妆品企业注意！ 10月1日起，这些新规开始实施！ 中...

2025年版《中国药典》10月1日起施行！

国家药监局：中药生产监管步入全新阶段！2026年3月起实施

国家药监局出台新规，对中药饮片、配方颗粒、中成药等生产提出全新监管要求....于2026年3月1日起正式施行。

国家药监局：中药生产监管步入全新阶段！2026年3月起实施

2025年| 全国药品生产许可证（B 证）核发：准入门槛变化、核发特点...

前面和大家分享了2025年全国B证核发数据及其类型特点，以及我司专项服务介绍，那么本期将继续和大家分享B证准入门槛的变化和核发特点。

2025年| 全国药品生产许可证（B 证）核发：化药稳守主力，中药迎爆...

据CIO统计，截至 2025 年 8 月 31 日，2025年全国新核发药品生产许可证 261 张，其中纯B证84张，占比约 32.2%，反映当前药品委托生产模式持续推进。

2025 年全国药品生产许可证（B 证）核发： 化药稳守主力，中药迎爆...

2025年全国药品生产许可证（B证）核发分析

重磅！药品生产关键岗位人员管理迎来新标准