开药店更难了？湖北药监局发布新规，检查迎来新标准！

6月10日，湖北药监局发布《湖北省药品零售企业经营活动许可检查指导原则（征求意见稿）》，向社会公开征求意见，意见征集截止于2025年7月10日。

工欲善其事、必先利其器：疫苗和药品的监管检查体系对标国际标准

国家药监局召开2024年度疫苗监管及药品生产检查质量管理体系管理评审会议，由党组书记、局长李利主持。

CDE发布儿童抗肿瘤药物研发鼓励点计划：优化儿童抗肿瘤药物研发路径

药审中心发布儿童抗肿瘤药物研发鼓励点计划，优化研发路径，解决儿童抗肿瘤药物研发难题。

国家药监局将加强药品受托生产监管理工作：鼓励创新药、临床急需药等委托生...

国家药监局再次发文，将强化受托生产企业的质量责任，细化委托生产许可的办理程序，鼓励创新药、临床急需药、罕见病药等通过委托生产扩大产能。

中药饮片标签怎么标？一文讲清规范要求与常见误区！

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国家药监局修订麻醉药品和精神药品实研究管理规定：填补监管空白

随着医药科技发展，麻醉药品和精神药品的实验研究活动增多，原有管理规定在监管覆盖范围、审批效率、过程管控精细度以及应对新型潜在依赖性药物研发挑战等方面已显滞后。

药品医疗器械质量安全内部举报人奖励制度实施：实名举报最高可获100万元

作为健康信赖品，其质量问题往往难以被普通消费者识别，而内部人员凭借专业性和信息优势，能提供更精准、可靠的线索，显著提升监管部门发现重大风险隐患的效率。

药品批零一体化席卷全国，机遇、要求和企业策略

继江西、山西、海南等多地实施药品批零一体化后，辽宁省也紧跟步伐，在6月4日发布了开展药品批发零售一体化经营工作的公告。

药品医疗器械质量安全内部举报人奖励制度实施：实名举报最高可获100万元