院内制剂备案制现状分析

澳门非药注册：大陆企业进军国际的“金钥匙”

海南自贸港：全岛封关倒计时！医药行业迎来历史性机遇！

7月23日，国务院举行了新闻发布会，明确海南自贸港将于2025年12月18日正式启动全岛封关运作。

药企必看！CDE发布：生物类似药药学相似性研究难点全解析！

湖南省优化完善医药集中带量采购运行管理机制政策解读

2025年7月10日，湖南省医疗保障局、湖南省卫生健康委员会、湖南省药品监督管理局及湖南省公共资源交易中心联合发布《关于优化完善医药集中带量采购运行管理机制的通知》（湘医保发〔2025〕38号）

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药品监管有温度！这些“首违”行为不罚款了？

云南药监局发布“首违不罚”清单，对特定轻微违法行为建立容错机制，明确列举了符合“初次违法、危害后果轻微且及时改正”等条件的违法事项可以免予行政处罚，改为教育指导、责令改正等柔性监管措施。

监管有温度！这些“首违”行为不罚款了

《先进治疗药品监管新规》深度解读

6月10日，国家药审中心发布《先进治疗药品的范围、归类和释义》（征求意见稿），首次对细胞治疗、基因治疗等创新药品进行了系统规范。

国家医保局发布支持创新药高质量发展的若干措施！

国家医保局、卫健委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，核心内容涵盖五大方向：一是加大研发支持，包括探索医保数据合法合规服务于创新药研发方向布局；二是健全医保目录动态调整机制，增设“商业健康保险创新药品目录”（商保目录），重点纳入临床价值高但超出基本医保范围的创新药...