2025 年 8 月国家药监局获批药品解读

2025年| 全国药品生产许可证（B 证）核发：化药稳守主力，中药迎爆...

据CIO统计，截至 2025 年 8 月 31 日，2025年全国新核发药品生产许可证 261 张，其中纯B证84张，占比约 32.2%，反映当前药品委托生产模式持续推进。

已上市境外原研药转国内持有，如何确定参比制剂？

已经在国内上市的、原本由境外生产的原研药品，如果转由境内的原研企业来持有和负责，那么在选择参比制剂（作为标准对比的药品）时，要如何处理？

【NMPA药品】2025年8月，600%同比增长！8月获批新药彰显中国...

2025 年 8 月，国家药监局批准7款药品上市，涵盖中药、化学药、生物制品及疫苗领域，同比增加600%，环比下降30%。

2025 年全国药品生产许可证（B 证）核发： 化药稳守主力，中药迎爆...

阴凉药常温配送被举报！结局反转，药店人必看案例！

酷暑期间，一消费者在电商平台下单了一盒曲咪新乳膏，其说明书上标明：‌“密封，在阴凉处(不超过20℃)保存”‌。但消费者签收时却发现纸盒包装毫无保温措施，快递单更未标注温控要求......

2025年全国药品生产许可证（B证）核发分析

河南药品第三方物流新规发布，行业迎来重大变革

CDE五连发！仿制药上市新规、新版GCP将于2026年3月施行！

药品第三方物流新规发布，行业迎来重大变革

河南药监局发布药品第三方物流企业高质量发展公告，细化了对仓储设施、运输管理、信息化追溯等要求，并鼓励企业开展多仓协同、跨区域配送业务，通过制度创新，解决行业资源分散、标准不统一、监管难度大等问题。