海南获批试点！药品补充申请技术审评时限缩短70%！

成为全国首批同时取得药品补充申请和境外生产化学药品补充申请审评审批程序改革试点资格的省级药监局。

药品注册流程繁琐？CIO在线为企业申报破解难题

国家医保局通报：个人骗取医保基金典型案例

医保局表示：大数据时代，所有违法行为都将留痕，任何触碰医保基金红线的行为，都会付出沉重的法律代价。

药包材、药用辅料、原料药登记，如何提速申报，抢占市场先机？

我们推出了全方位、一站式的原料药、药用辅料、药包材登记申请服务。从项目启动开始，便为您提供精准的法规路径指导

药品生产许可证申报| 全流程跟进，手把手指导！

政策推动药品生产许可需求进入爆发期，不少企业想进入市场，但都面临“不懂资质条件筹备、不熟悉审批流程、不会搭建质管体系、难以应对现场核查”等难点，稍不注意就容易让前期投入打水漂。

PV体系| 上市后无忧：MAH如何搭建药物警戒体系？

我们专为MAH推出“药品上市后PV体系建立与运行”服务，从组织架构设计、PSMF撰写、SOP体系搭建，到全周期人员培训与实操陪跑

国家药监局通报：29家企业生产的35批次药品不合格！

经广东省药品检验所等9家药品检验机构检验，共29家企业生产的35批次药品不符合规定。

医疗机构制剂备案实操干货：帮你高效完成申报

原辅包登记实操指南：药企必学的合规要点与流程技巧

GVP符合性认定| 筑高药物警戒防线，让药品安全成为您的市场竞争力

近年来，国家药监局对药品不良反应监测与报告的监管力度空前。《药物警戒质量管理规范》的深入实施，意味着GVP已从“建议项”变为“生死线”，多家企业因药物警戒体系存在重大缺陷被通报、暂停产品销售，相关责任人被严肃追责。