【培训】2026年2月27日开播：避开“开年第一罚”！2025药械化监...

CIO推出《2025年药械化监管处罚案例分析》专题课，将全面复盘2025年药品生产、器械生产、药械经营及化妆品领域的监管风暴，聚焦四大板块的高额罚单、高频违规点及预防措施进行深度解读，并遵循“案例警示→法规学习→合规实践”的逻辑，用身边事警醒身边人。

《药品管理法实施条例》的几个变化亮点

时不我待！刻不容缓！大批中成药或将退出市场！

《医疗器械GMP系列课程》上线：应对2026，从读懂监管开始

医疗器械行业风云变幻，2026年监管力度再升级！你是否也在为合规问题焦虑？是否担心因不了解新规而面临处罚？

无视合规，重罚47万！药企生产红线不容触碰

广东一家药企因严重违规生产，被监管部门开出44万元罚款并没收违法所得3.4万余元的罚单。这起案例再次印证了医药行业铁律：合规者生存，违规者出局。

【案例深喉】无视合规底线，药企生存难保！

二类医疗器械生产许可证：办理关键与延续变更解析

新规实施！药包材企业必抓六大关键，你踩准了吗？

新规主要针对登记状态为“A”的药包材生产企业。检查会基于产品的保护性、相容性等特性，结合企业实际情况进行针对性监管。

定制化GMP辅导：让药品全流程合规更高效

构建体系 夯实基础 强化管理—药包材企业六大合规关键

国家药监局发布的《药包材附录》已于1月1日起施行，并配套发布了《药包材附录检查指导原则》，旨在加强药包材生产质量管理，确保生产过程持续合规。相关企业应重点关注以下方面